PENGEMBANGAN DAN VALIDASI METODE ANALISIS PENETAPAN KADAR FLUOKSETIN HIDROKLORIDA DALAM SEDIAAN KAPSUL SECARA KROMATOGRAFI LAPIS TIPIS (KLT) DENSITOMETRI

Sebuah metode Kromatografi Lapis Tipis (KLT) yang mudah, teliti, tepat dan cepat untuk analisa fluoksetin HCl telah dikembangkan dan divalidasi untuk menentukan kadar fluoksetin HCl dalam sediaan farmasi. Sampel berupa kapsul yang mengandung 10 mg fluoksetin HCl diekstraksi dengan metanol dan ditotolkan pada pada plat KLT aluminium dengan silika gel sebagai fase diam dengan menggunakan Linomat 5 spray on sample applicator (CAMAG). Plat KLT dikembangkan pada twin trough glass chamber yang sebelumnya telah dijenuhkan dengan fase gerak yang terdiri dari metanol : asam asetat (9,5:0,5 v/v). fluoksetin HCl dideteksi dengan lampu UV pada 254 nm dan diperoleh bercak pada Rf 0,53. Bercak yang terbentuk dianalisis dengan TLC scanner 4 (CAMAG) pada panjang gelombang 227 nm. Larutan standar fluoksetin HCl dengan konsentrasi 1000, 1250, 1500, 1750, dan 2000 μg/mL. Hubungan antara konsentrasi luas daerah di bawah kurva dianalisis dan menghasilkan persamaan regresi y=2,5427x+892,2723 dengan R2=0,9966. Nilai LOD dan LOQ 112,98 μg/mL dan 376,61 μg/mL. Hasil perhitungan presisi interday larutan standar Fluoksetin HCl diperoleh nilai rata-rata % RSD 0,60 %. Penambahan larutan standar Fluoksetin HCl sebanyak 40%, 80%, dan 120% pada larutan sampel didapatkan % perolehan kembali dengan nilai 95,36%, 98,51%, dan 99,48%. Hasil analisis menunjukkan kadar Fluoksetin HCl pada sampel sebesar 97,55 ± 0,93% untuk sampel 1 dan 97,25 ± 0,841 % untuk sampel 2. Kata kunci:Fluoksetin HCl, KLT-Densitometri, pengembangan dan validasi metod