VALIDASI METODE KROMATOGRAFI LAPIS TIPIS DENSITOMETRI UNTUK ANALISIS PENETAPAN KADAR NIFEDIPIN DALAM SEDIAAN TABLET

Sebuah metode analisis menggunakan kromatografi lapis tipis-densitometri (KLT-Densitometri) yang sederhana, presisi, akurat dan cepat telah dikembangkan dan divalidasi untuk analisis kadar Nifedipin dalam sediaan farmasi. Sampel yang digunakan berupa sediaan tablet yang mengandung 10 mg nifedipin diekstraksi dengan etanol. Identifikasi kadar nifedipin ini dilakukan dengan KLT menggunakan plat silika GF254 sebagai fase diam dan campuran pelarut diklorometan : etil asetat (9 : 1) sebagai fase gerak. Nifedipin dideteksi menggunakan lampu UV 254 nm dan diperoleh bercak dengan Rf 0,57. Bercak nifedipin dianalisis dengan TLC-Scanner pada panjang gelombang 235 nm. Larutan standar nifedipin pada rentang 200-1000 µg/mL menghasilkan persamaan regresi y = 21,98x – 2916 dengan r = 0,995. Batas deteksi dan batas kuantitasi nifedipin berturut-turut adalah 20,67µg/mL dan 68,93µg/mL. Penambahan larutan standar nifedipin sebanyak 40, 80, dan 120% pada larutan sampel didapatkan % perolehan kembali dengan nilai 101,38%, 104,82%, dan 100,48%. Hasil analisis menunjukan kadar nifedipin pada sampel sebesar 101,36% untuk sampel I dan 100,23% pada sampel II. Hasil penelitian menunjukan bahwa kadar nifedipin dalam sediaan tablet generik dan tablet dengan nama dagang memenuhi standar persyaratan tablet menurut Farmakope Indonesia Edisi V (2010) yaitu tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110% dari jumlah yang tertera pada etiket. Kata Kunci : Nifedipin; KLT-Densitometri; Table