PENGEMBANGAN DAN VALIDASI METODE ANALISIS METFORMIN HCL DAN GLIBENKLAMID DALAM SEDIAAN TABLET DENGAN KROMATOGRAFI LAPIS TIPIS-DENSITOMETRI

Suatu metode analisis menggunakan kromatografi lapis tipis-densitometri (KLTDensitometri) yang sederhana, presisi, dan akurat telah dikembangkan terhadap penetapan kadar campuran metformin HCl dan glibenklamid dalam bentuk sediaan tablet. Pemisahan dilakukan dengan menggunakan pelat KLT (Silika Gel 60 F254) sebagai fase diam dan campuran methanol/air/asam asetat (6/4/5 v/v/tetes) sebagai fase gerak. Sistem tersebut memberikan resolusi yang baik terhadap metformin HCl (nilai Rf 0,52) dan glibenklamid (nilai Rf 0,77). Evaluasi dilakukan secara densitometri pada panjang gelombang 237 nm dan 300 nm masing-masing untuk metformin HCl dan glibenklamid. Metode tersebut divalidasi dengan mengukur linieritas, presisi, dan akurasi. Kurva kalibrasi menunjukkan nilai koefisien korelasi yang baik dengan r = 0,999 untuk metformin HCl dan 0,996 untuk glibenklamid. Nilai presisi yang diperoleh pada metode tersebut adalah antara 0,56-2,02% untuk metformin HCl dan 0,08-1,30% untuk glibenklamid. Nilai akurasi metode ini adalah 88,43-104,54% untuk metformin HCl dan 97,22-102,88% untuk glibenklamid. Berdasarkan hasil tersebut, maka metode ini memenuhi persyaratan validasi yang baik. Kata kunci: KLT-Densitometri, obat antidiabetes, metformin HCl dan glibenklami