Determination of eye irritation potential of low-irritant products: comparison of in vitro results with the in vivo draize rabbit test

Em uma tentativa de construir as estratégias de avaliação para avaliar a irritação ocular humano, uma reavaliação de alguns testes in vitro é necessário, sobretudo, relativa à não -irritantes, irritantes leves e moderadas. Assim, as correlações entre os resultados obtidos a partir do teste de Draize, com os métodos in vitro HET - CAM (galinhas ovo Teste - Córion Allantonic membrana) e o ensaio de hemólise de RBC de avaliar o potencial de irritação ocular de 20 gotas para os olhos foram examinados. Parâmetros tais como a precisão (%) e especificidade (%) foram determinados. Todos os resultados foram correlacionados com RBC correctamente com os resultados obtidos no teste de Draize. O HET -CAM apresentou quatro resultados falso-positivos, mostrando uma tendência de superestimação de dados. Apesar da elevada especificidade proporcionada principalmente pela RBC, seria necessário testar uma gama mais ampla de produtos que representam todas as escalas de irritação para confirmar a sua capacidade para ser utilizado como uma primeira alternativa para testar produtos que podem ser não-irritantes presuntivos.In an attempt to build the evaluation strategies to assess the human eye irritation, a reassessment of some in vitro tests is necessary, particularly concerning the non-irritants, mild and moderate irritants. Thus, the correlations between results obtained from the Draize test with the in vitro methods HET-CAM (Hens Egg Test-Chorion Allantonic Membrane) and RBC haemolysis assay to assess the ocular irritancy potential of 20 eye drops were examined. Parameters such as accuracy (%) and specificity (%) were determined. All results were correlated with RBC correctly with the results obtained in the Draize test. The HET-CAM presented four false-positive results, showing a tendency of data overestimation. Despite the high specificity provided mainly by the RBC, it would be necessary to test a wider range of products representing all the scales of irritation to confirm its ability to be used as a first alternative to test products that could be presumptive non-irritants