Randomized experimental study of xerostomia treatment after head and neck radiotherapy

Introdução: Xerostomia é um sintoma comum após a realização da radioterapia da região de cabeça e pescoço, impactando negativamente a qualidade de vida dos pacientes. Os tratamentos tópicos auxiliam no alívio dos sintomas e na manutenção da saúde oral. Objetivos: Avaliar o impacto do uso tópico do OnCare® Gel Oral da Oncosmetic® sobre os domínios da qualidade de vida e os impactos sobre a hipofunção salivar dos pacientes submetidos a radioterapia de cabeça e pescoço que sofrem com xerostomia. Metodologia: Em um ensaio clínico duplo-cego, foram admitidos 46 pacientes, randomizados aleatoriamente em dois grupos, grupo A com 26 pacientes (OnCare®) e grupo B com 20 pacientes (gel sem fórmula de hidratação), os pacientes eram instruídos a utilizar o produto 5 vezes ao dia, avaliados no momento inicial T0, após 15 dias de uso, T15 e após 30 dias de uso T30. O impacto sobre a qualidade de vida foi avaliado através da aplicação do questionário de qualidade de vida, University of Washington - Quality of Life questionnaire (UW-QoL 4ª versão) adaptado a língua portuguesa. A hipofunção salivar foi avaliada através da aplicação da escala Late Effects of Normal Tissues (LENT) - Subjetivo, Objetivo, Gerenciamento e Analítico (SOMA), avaliação do pH, fluxo salivar não estimulado e questionário de Xerostomia Inventory adaptado a língua portuguesa (X.I.-PL), também foram avaliadas condições de saúde geral e oral. Resultados: No Grupo A ocorreu uma melhora estatisticamente significativa em relação ao domínio saliva (p = 0,046). Em relação a avaliação da hipofunção salivar não houve diferença estatisticamente significativa entre os tempos (p>0,05), porém, os valores finais atribuídos as variáveis de pH, LENT SOMA e X.I.-PL, demonstraram uma discreta melhora em ambos os grupos. No grupo A uma paciente desistiu em T15 por queixa de prurido, no grupo B 04 pacientes desistiram sendo 02 por queixa de ardência e 02 perderam segmento. Conclusão: Os pacientes toleraram bem ambos os géis, impactando positivamente em sua qualidade de vida, contudo o gel com fórmula hidratante, OnCare®, demonstrou uma melhora mais diretamente relacionada a saliva.Background: Xerostomia is a common symptom after head and neck radiotherapy, negatively affecting patients\' quality of life. Topical treatments help relieve symptoms and maintain oral health. Aim: To evaluate the impact of the topical use of OnCare® Oral Gel by Oncosmetic® on the domains of quality of life and the impacts on salivary hypofunction in patients undergoing head and neck radiotherapy who suffer from xerostomia. Methods: In a double-blind clinical trial, 46 patients were admitted, randomly randomized into two groups, group A with 26 patients (OnCare®), and group B with 20 patients (gel without hydration formula), patients were instructed to use the product 5 times a day, evaluated at the initial moment T0, after 15 days of use, T15, and after 30 days of use T30. The impact on quality of life was assessed by applying the University of Washington - Quality of Life questionnaire (UW-QoL 4th version) adapted to Portuguese. Salivary hypofunction was assessed by applying the Late Effects of Normal Tissues (LENT) - Subjective, Objective, Management and Analytical (SOMA) scale, pH assessment, unstimulated salivary flow and the Xerostomia Inventory questionnaire adapted to Portuguese (X.I.- PL), general and oral health conditions were also evaluated. Results: In Group A, there was a statistically significant improvement in relation to the saliva domain (p = 0.046). Regarding the evaluation of salivary hypofunction, there was no statistically significant difference between the times (p>0.05), however, the final values attributed to the variables, pH, LENT SOMA, and X.I.-PL, showed a slight improvement in both groups. In group A, one patient drop-out at T15 due to itching, in group B, 04 patients drop-out, 02 due to burning and 02 lost segment. Conclusion: The patients tolerated both gels well, positively influencing their quality of life, however, the gel with a moisturizing formula, OnCare®, showed an improvement more directly related to saliva