Wykorzystanie stentów bioresorbowalnych Absorb BVS® u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową: ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia hybrydowego stentów bioresorbowalnych i stentów uwalniających lek

Background: The number of percutaneous coronary interventions (PCI) with bioresorbable vascular scaffolds (BVS) is in­creasing because these procedures offer additional benefits compared to PCI with classical drug eluting stents (DES) made of permanent metallic prostheses. Aim: To present the current experience of using BVS in a real life scenario in patients with stable coronary artery disease (CAD), with a special focus on the assessment of safety and effectiveness of the hybrid strategy (single stage BVS and DES implantation). Methods: We performed a one-arm prospective registry, which enrolled patients with stable CAD in five interventional cardiology centres in Poland. All patients who met inclusion and exclusion criteria and had received at least one BVS stent during index PCI were included. The primary endpoint was the cumulative rate of major adverse cardiovascular events (MACE), consist­ing of cardiac death, myocardial infarction (MI), and clinically-driven target lesion revascularisation (TLR) at 12 months. The analysis was performed in the whole population as well as in the subgroup with the hybrid treatment (BVS + DES). Results: Between August 2013 and April 2014 139 patients were enrolled. The mean age was 59.5 ± 5.5 years, and 34.5% of the population were women. The target vessel was located in the left anterior descending artery in most cases (65.5%). The device success rate was 100%. At 12 months, in the whole population the cumulative MACE incidence was 7.2% (n = 10), while the clinically-driven TLR rate was 5.0% (n = 7). In further analysis, in the hybrid subgroup there was no death, MI, or stent thrombosis, and only one case of clinically-driven TLR (4.5%). Conclusions: The obtained data enable us to say that in particular clinical scenarios the simultaneous use of BVS and DES might be safe and effective.Wstęp: Zabiegi angioplastyk wieńcowych (PCI) z wykorzystaniem stentów bioresorbowalnych (BVS) stają się coraz bardziej popularne, gdyż poza pierwszym okresem pozbawione są wad związanych z metalową platformą, jak ma to miejsce w przy­padku klasycznych stentów uwalniających lek (DES). Cel: Celem niniejszej pracy było przedstawienie zebranego doświadczenia w stosowaniu BVS w codziennej praktyce kli­nicznej, ze szczególnym uwzględnieniem oceny bezpieczeństwa i skuteczności podejścia hybrydowego, tzn. jednoczesnego stosowania BVS i DES. Metody: Do prospektywnego rejestru włączano pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową w 5 ośrodkach kardiologii interwen­cyjnej w Polsce. Wszyscy chorzy spełniający kryteria włączenia i wyłączenia, u których implantowano co najmniej jeden BVS w trakcie PCI, byli włączani do badania. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek poważnych zdarzeń sercowo­-naczyniowych (MACE) definiowany jako łączny odsetek zgonu sercowego, zawału serca (MI) i ponownej rewaskularyzacji leczonej zmiany warunkowanej objawami klinicznymi (TLR). Wyniki: Pomiędzy sierpniem 2013 r. a kwietniem 2014 r. do badania włączono 139 chorych. Średnia wieku wynosiła 59,5 ± 5,5 roku, a kobiety stanowiły 34,5%. W 2/3 przypadków zabieg angioplastyki wykonywano w tętnicy przedniej zstę­pującej. Odsetek skuteczności urządzenia wyniósł 100%. Po 12 miesiącach odsetek MACE wynosił 7,2% (n = 10), podczas gdy wartość klinicznego TLR była równa 5,1% (n = 7). Warto podkreślić, że w podgrupie chorych leczonych hybrydowo nie stwierdzono żadnego zgonu, MI, zakrzepicy w stencie, jak również zarejestrowano tylko 1 przypadek TLR uwarunkowany objawami klinicznymi (4,5%). Wnioski: Uzyskane wyniki pozwalają stwierdzić, że w pewnych sytuacjach klinicznych BVS i klasyczne DES są uzupełniającymi się wyrobami. Jednak lepsze dostosowanie BVS, właściwy dobór chorych i poprawne przygotowanie leczonych zmian może zmniejszyć odsetek przypadków leczenia hybrydowego (BVS + DES)