Composición química, actividad antibacteriana del aceite esencial de Citrus sinensis L. (Na­ranja dulce) y formulación de una forma farmacéutica

This study aimed to characterize the chemical components of essential oil of Citrus sinensis L., determine its antibacterial activity and make dosageforms, mainly for local use. The essential oil was obtained from the dried leaves of the selected species, using a hydrodistillation system with water steam sweep; tests were conducted miscibility and determination of physical constants, such as specific gravity, refractive index and optical rotation. The chemical composition was determined by Gas Chromatography/Mass Spectrometry (CG/EM), standing out in the sugiero: chromatogram spectral signals in the elucidating: Limonene, beta-linalool, decanal and 2 (10)-pinene(1S,5S)-(-)-. The determination of antibacterial activity in vitro was tested by agar diffusion method and the formation of inhibition halos against strains of Gram (+), as Staphylococcus aureus ATCC 25,933 and Staphylococcus epidermidis, demonstrating significant antibacterial activity at concentrations 100 and 50% respectively, but not with Gram (-): Bacillus subtilis, Escherichia coli and Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853. These results gave us the guidance to design dosage forms for local use, formulated: a carbomer based gel, a lotion based in ethanol and isopropyl alcohol and mouthwash. The results of the stability studies of the formulations, as well as tolerance and irritability with human tissue of the products show favorable results for use in skin diseases like acne, and in the case of mouthwash as a good oral antiseptic. The study has revealed that the essential oil of Citrus sinensis L. has antibacterial activity against strains of Staphylococcus aureus ATCC 25,933 and Staphylococcus epidermidis, also allow the preparation of pharmaceutical forms for local use.El presente estudio tuvo como objetivos, caracterizar los componentes químicos del aceite esencial de Citrus sinensis L. (Naranja dulce), determinar su actividad antibacteriana y formular formas farmacéuticas, principalmente de uso local. El aceite esencial se obtuvo del pericarpio , de la especie seleccionada, utilizando un sistema de hidrodestilación con arrastre de vapor de agua; así mismo, se realizaron los ensayos de miscibilidad y determinación de constantes físicas, como: gravedad específica, índice de refracción y rotación óptica. La composición química se determinó por Cromatografía de Gases/Espectrometría de Masa (CG/EM), destacándose en el cromatograma señales espectrales de identificación en la elucidación de: Limoneno, ß-linalol, decanal y 2(10)-pineno(1S,5S)-(-)-. La determinación de la actividad antibacteriana in vitro se realizó por el método de difusión en agar y en la formación de halos de inhibición contra cepas de microorganismos Gram (+), como: Staphylococcus aureus ATCC 25933 y Staphylococcus epidermidis, demostrando actividad antibacteriana significativa a concentraciones de 100 y 50%, respectivamente; no así con los microorganismos Gram (-): Bacillus subtilis, Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853. Estos resul¬tados nos dieron la orientación para diseñar formas farmacéuticas de uso local, formulándose: un gel con base de carbomer, una loción con base de etanol y alcohol isopropílico, así como un colutorio. Los resultados de los estudios de estabilidad de las formu¬laciones, así como de tolerancia e irritabilidad con el tejido humano de los productos nos muestran resultados favorables para su utilización en enfermedades de la piel, como el acné, y en el caso del colutorio como un buen antiséptico bucal. El estudio ha permitido concluir que el aceite esencial de Citrus sinensis L. posee actividad antibacteriana contra cepas de Staphylococcus aureus ATCC 25933 y Staphylococcus epidermidis, además de permitir la elaboración de formas farmacéuticas de uso local