Ethical considerations in research.: focus on vulnerable groups

O propósito deste artigo foi descrever a necessidade de proteger os direitos dos sujeitos humanos que participam na pesquisa em enfermagem, e os procedimentos que há para fazê-lo. A rota tomada para realizar esta tarefa consistiu na abordagem do tema desde a discussão dos fundamentos filosóficos da proteção dos sujeitos humanos e a descrição do enfoque empregado para sua participação na investigação. Estes fundamentos são os princípios específicos éticos de respeito pelas pessoas, beneficência e a justiça, e os procedimentos utilizados para a proteção dos direitos dos sujeitos humanos nos Estados Unidos. Discutem-se ademais as considerações a ter em conta para proteger aos grupos especiais mencionados como “vulneráveis”. Selecionou-se a experiência de Estados Unidos devido a do que a autora tinha acesso aos documentos deste país e a do que as agências governamentais norte-americanos foram os primeiras que formalizaram normas e regulamentos para a proteção dos sujeitos humanos, vulneráveis ou de outro tipo. Se reconhece que agora há documentos internacionais pertinentes que são sumamente úteis, e que também vários países dispõem de suas próprias diretrizes a seguir, em tais casos, os pesquisadores podem realizar análises comparativas entre sua própria orientação e os processos descritos aqui, e decidir seu caminho em consequênciaEl propósito de este artículo fue describir la necesidad de proteger los derechos de los sujetos humanos que participaron en la investigación en enfermería, y los procedimientos que hay para hacerlo. La ruta tomada para realizar esta tarea consistió en el abordaje del tema desde la discusión de los fundamentos filosóficos de la protección de los sujetos humanos y la descripción del enfoque empleado para su participación en la investigación. Estos fundamentos son los principios específicos éticos de respeto por las personas, beneficencia y la justicia, y los procedimientos utilizados para la protección de los derechos de los sujetos humanos en los Estados Unidos. Se discuten además las consideraciones a tener en cuenta para proteger a los grupos especiales mencionados como “vulnerables”. Se seleccionó la experiencia de Estados Unidos debido a que la autora tenía acceso a los documentos de este país y a que las agencias gubernamentales estadounidenses fueron los primeras que formalizaron normas y reglamentos para la protección de los sujetos humanos, vulnerables o de otro tipo. Se reconoce que ahora hay documentos internacionales pertinentes que son sumamente útiles, y que también varios países disponen de sus propias directrices a seguir, en tales casos, los investigadores pueden realizar análisis comparativos entre su propia orientación y los procesos descritos aquí, y decidir, en consecuencia su camino.The purpose of this paper was to describe the need to protect therights of human subjects participating in nursing research, andprocedures for doing so. The path taken to the task at hand was toapproach the topic by discussing the philosophical underpinningsof human subject protection and describing the approach for doingthis in all cases where humans are used as research subjects.These underpinnings include specific ethical principles of respectfor persons, beneficence, and justice, and the procedures usedin the U.S. for protecting the rights of human subjects. Once theprocess was clarified, the considerations necessary to protect thespecial groups referred to as “vulnerable” are discussed. Giventhe author’s access to U.S. documents and the fact that U.S.government agencies took early steps to formalize rules andregulations for the protection of human subjects, vulnerableor otherwise, the experience of the United States was selectedfor presentation. It is recognized that there are now relevantinternational documents that are exceedingly helpful, and also, thatvarious countries may have their own guidelines for investigatorsto follow. In such cases researchers can engage in comparativeanalysis between their own guidance and the processes describedhere, and decide their path accordingly