A Multicenter, Randomized Study on Efficacy and Safety of Reteplase and Urokinase as Thrombolytics in Patients with Acute Myocardial Infarction in Hospital

目的 对比观察瑞替普酶与尿激酶用于急性ST段抬高型心肌梗死患者溶栓治疗的疗效及安全性.方法 2014年河南省34家医院参加本研究,356例急性ST段抬高型心肌梗死患者符合入排标准入选,随机分组给予瑞替普酶(n=178)或尿激酶(n=178)溶栓治疗.溶栓后通过监测临床症状、心电图、心肌酶及心律变化判断溶栓再通率,并观察住院期间心血管事件及出血事件的发生率,出血事件采用全球梗死相关动脉开通策略(GUSTO)分级.结果 瑞替普酶组溶栓后2h临床标准判断血管再通率为88.6％(156/176),尿激酶组为51.1％(91/178) (P＜0.001),瑞替普酶组血管再通时间较尿激酶组平均提早18 min(IC95％ 11 ～ 25) (P＜0.001).瑞替普酶组溶栓后住院期间死亡率为0.6％(1/176),尿激酶组为3.4％ (6/178)(P＞ 0.05).瑞替普酶组与尿激酶组均无GUSTO严重出血事件发生,GUSTO中度出血率分别为1.7％(3/176)、0.0％ (0/178) (P＞0.05);GUSTO轻度出血率分别为6.8％(12/176)、2.8％ (5/178) (P＞0.05).结论 与尿激酶相比,瑞替普酶具有更高的血管再通率,不良反应少,是一种安全有效的溶栓药物.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科技核心期刊(ISTIC)111138-11422