Médicaments à base de plantes (harmonisation européenne)

Depuis les années soixante, la législation pharmaceutique européenne n'a cessé de s'approfondir en vue d'une harmonisation et d'une intégration de plus en plus poussées des exigences pour l'autorisation des médicaments, en même temps que le marché unique européen devenait réalité et que les institutions européennes se renforçaient. Cependant, historiquement, des dispositions particulières ont été développées nationalement pour les médicaments à base de plantes. Les dix dernières années ont été marquées par une accélération du processus européen d'harmonisation de la situation de ces médicaments. Leur usage fait l'objet d'un débat sur les niveaux de preuves nécessaires à la démonstration de l'efficacité thérapeutique. Les travaux réalisés au sein de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments entre 1997 et 2003 par le groupe de travail sur les médicaments à base de plantes et le soutien politique des institutions européennes ont conduit à l'adoption exceptionnellement rapide d'une nouvelle directive européenne établissant de nouvelles procédures pour l'enregistrement simplifié et la reconnaissance de l'usage traditionnel des médicaments à base de plantes et instituant un nouveau comité scientifique: le comité des médicaments à base de plantes.CHATENAY M.-PARIS 11-BU Pharma. (920192101) / SudocSudocFranceF