Législation européenne et française (différences réglementaires entre les médicaments à usage humain et les médicaments à usage vétérinaire)

La réglementation pharmaceutique en Europe et en France s est progressivement développée depuis les années 60 pour les médicaments à usage humain mais également pour les médicaments vétérinaires. Ceux-ci sont fréquemment régis par des réglementations différentes adaptées à leurs spécificités. Ainsi, les autorités compétentes sont séparées en France. En Europe, ce sont deux comités différents mais regroupés au sein de la même agence. Au niveau des textes réglementaires, il existe de nombreux textes spécifiques à chaque type de médicament, que ce soit les directives, les règlements ou des lignes directrices. Enfin, les enjeux et les contraintes des deux industries sont également très différents au niveau des espèces cibles concernées, de la sécurité du patient mais également au niveau économique. Les différences restent donc encore nombreuses mais la réglementation vétérinaire tend à se rapprocher depuis quelques années de celle du médicament à usage humain tout en s adaptant aux spécificités de son marché.GRENOBLE1-BU Médecine pharm. (385162101) / SudocSudocFranceF