Avaliação da característica de personalização dos medicamentos magistrais manipulados pelas farmácias comunitárias com Autorização Especial quanto à individualização da dose | Evaluation of the compounding formula of compounding medicines by community pharmacies with Special Authorization for dosage individualization

A manipulação de medicamentos magistrais possui como objetivo fundamental o atendimento a necessidades individuais, configurando sua personalização, seja em termos da dose terapêutica, forma farmacêutica adequada para uso, ausência de insumos farmacêuticos para pacientes com histórico de intolerância, entre outras justificativas técnicas. O presente estudo avaliou a característica magistral, no que se refere à individualização da dose, das cápsulas de uso oral/monodroga contendo insumo farmacêutico ativo (IFA) constante da Portaria SVS/MS nº 344/98, manipuladas pelas farmácias comunitárias de Nova Friburgo (RJ), por meio de pesquisa documental. Foram avaliados os registros do mês de novembro de 2006 dos livros de receituário das farmácias com Autorização Especial concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), totalizando 12.253 fórmulas; 22% deste total preenchiam os critérios de inclusão do estudo. Os resultados da investigação nos permitiram concluir que havia baixa frequência de medicamentos manipulados em doses individualizadas, somente 34%, em média, possuíam doses diferentes das doses padronizadas nas especialidades farmacêuticas disponíveis no mercado brasileiro, o que os descaracterizariam como medicamentos magistrais, personalizados. Nesse sentido, os resultados do estudo nos apontam para a necessidade de uma avaliação de risco criteriosa, que justifique a manipulação de medicamentos realmente magistrais. ============================================= The main purpose of compounding medicines is to meet individual needs, such as therapeutic dose, appropriate dosage forms, and absence of pharmaceutical ingredients for patients with a history of intolerance, among other technical reasons. This work analyzes, through documentary research, the compounding formula for dosage individualization of oral capsules/mono drug containing an Active Pharmaceutical Ingredient (API), according to Order No. 344/98, and prepared by community pharmacies located in Nova Friburgo, Rio de Janeiro. Data were recorded in November 2006, from prescription books of pharmacies with Special Authorization issued by ANVISA (Brazilian National Health Surveillance Agency). From the 12253 analyzed formulae, 22% met the inclusion criteria of this study. The results lead us to the conclusion that the prevalence of compounded medication for dosage individualization was low. On average, only 34% of the formulae presented a different dosage from the standard one in the available specialties on the Brazilian pharmaceutical market, which results in a diminution of personalized, compounded medications. This study therefore highlights the need of a more substantial risk assessment to justify the compounding of real compounded prescriptions