Descoberta de terapias e fármacos inovadores

Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2014Actualmente o processo de investigação e desenvolvimento encontra-se uniformizado, iniciando-se com o estudo da fisiopatologia da doença e a identificação de alvos terapêuticos e terminando com o isolamento de moléculas capazes de interagir com estes, que progridem, de seguida, para o desenvolvimento clínico. Os avanços tecnológicos, como, por exemplo, nas tecnologias de métodos automatizados de screening, vieram permitir a agilização deste processo. Apesar destes avanços tecnológicos, as alterações das condições de mercado não permitiram o aumento do número de novas aprovações anuais de fármacos para comercialização. As dificuldades colocadas à inovação na indústria farmacêutica passam, em primeiro lugar, pela redução da capacidade de investimento em investigação e desenvolvimento e do retorno financeiro deste investimento, devido a fenómenos como a patent cliff e à competição pelos medicamentos genéricos e fármacos me-too. Em segundo lugar, estas dificuldades passam também por um aumento das dificuldades do processo de desenvolvimento clínico de novos fármacos, nomeadamente, no que toca às exigências por parte das agências reguladoras e ao aumento dos custos e regulamentação dos ensaios clínicos. É necessário assegurar o retorno financeiro por parte das empresas farmacêuticas inovadoras, de modo a incentivar a constante inovação terapêutica, sem recorrer a um aumento excessivo dos preços dos novos fármacos