Le Bevacizumab dans le traitement du cancer de l’ovaire : Résumé

16 p.ill.,Le Bevacizumab (Avastin®) est un médicament utilisé en combinaison avec la chimiothérapie dans le cancer de l’ovaire. Le Centre fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) a réalisé une étude sur sa sécurité, son efficacité et son rapport coût-efficacité. Il en ressort que ce médicament permet de garder la tumeur plus longtemps sous contrôle, mais qu’il diminue la qualité de vie globale des patientes, du moins temporairement. Il n’y a aucune preuve que ce médicament exerce un effet significatif sur la survie totale, sauf chez les patientes dont le cancer est métastasé en dehors de la cavité abdominale. C’est aussi pour ce sous-groupe de patientes que le rapport coût-efficacité est le plus favorable. Le KCE recommande de tenir compte de ce constat dans les décisions relatives à (la continuation du) remboursement du bevacizumab, qui fait actuellement l’objet d’une convention temporaire de remboursement dans le cadre précis du cancer de l’ovaire.AVANT-PROPOS 1 -- 1. INTRODUCTION 3 -- 2. DÉROULEMENT DE L’ÉTUDE .4 -- 2.1. EFFICACITÉ CLINIQUE ET SÉCURITÉ 4 -- 2.2. RAPPORT COÛT-EFFICACITÉ 5 -- 2.2.1. Revue de la littérature 5 -- 2.2.2. Modèle économique 5 -- 3. EFFICACITÉ CLINIQUE ET SÉCURITÉ DU BEVACIZUMAB 5 -- 3.1. L’EFFICACITÉ DU BEVACIZUMAB EN 1RE LIGNE SUR LA SURVIE GLOBALE ET LA QUALITÉ DE VIE N’EST PAS DÉMONTRÉE, MAIS CERTAINS SOUS-GROUPES POURRAIENT EN RETIRER UN BÉNÉFICE 5 -- 3.2. EFFET POSITIF DU BEVACIZUMAB EN 2E LIGNE SUR LA SURVIE SANS PROGRESSION ET SUR UN ASPECT SPÉCIFIQUE DE LA QUALITÉ DE VIE, MAIS PAS SUR LA SURVIE GLOBALE 7 -- 3.3. EFFETS SECONDAIRES ACCEPTABLES 7 -- 3.4. QUALITÉ DE VIE ET SURVIE GLOBALE VERSUS SURVIE SANS PROGRESSION ? 8 -- 3.5. COMPARAISON DES PREUVES CLINIQUES AVEC LES REMBOURSEMENTS ACTUELS 9 -- 4. COÛT-EFFICACITÉ 13 -- 4.1. COÛT-EFFICACITÉ DANS LE CONTEXTE BELGE 13 -- 4.2. QUE RÉVÈLENT LES AUTRES ÉVALUATIONS ÉCONOMIQUES ? 13 -- 4.3. QUALITÉ DE VIE 14 -- 4.4. ÉVALUATIONS ÉCONOMIQUES DANS LE CADRE DES DEMANDES DE REMBOURSEMENT AUPRÈS DE L’INAMI 14 -- 4.5. FOCUS SUR LE SOUS-GROUPE DE STADE IV EN PREMIÈRE LIGNE 15 -- 4.6. ACCORDS CONFIDENTIELS ET MODIFICATIONS DES CONDITIONS DE REMBOURSEMENT 15 -- RECOMMANDATIONS 1