Dispositivi medici: norme, responsabilit\ue0, rischio clinico

La monografia si articola in 4 capitoli; il primo capitolo \ue8 dedicato agli aspetti di carattere generale, definitorio e classificativo, unitamente ad aspetti economici, assicurativi e di mercato. Il secondo capitolo riporta la normativa nazionale ed europea inerente i dispositivi medici e le sua evoluzione nel corso degli anni. Nel terzo capitolo si affrontano i rapporti tra uso dei dispositivi medici e responsabilit\ue0, sia del produttore che delle strutture che degli utilizzatori. Nel quarto capitolo si occupa dei dispositivi medici nell'ambito della gestione del rischio clinico e della qualit\ue0 dell'assistenza. Il quinto ed ultimo capitolo sono descritti alcuni casi concreti, derivanti dall'osservazione personale. Infine \ue8 presente una appendice giuridica recante la normativa di rilievo