Verslag van het onderzoek naar de sterilisatieprocessen, zoals uitgevoerd in de apotheek van het Sophia Ziekenhuis te Zwolle

Bij de controle d.d. 861001 werd het volgende geconstateerd: - het 120 graden C proces van de sterilisator voor 3 liter flessen voldeed. Voor 100 ml plastic zakken voldeed het programma niet. De temperatuurspreiding in de lading was te groot. Het 120 graden C programma voor 0,5 liter flessen kon niet worden beoordeeld wegens te grote afwijkingen van de thermokoppels. - Het 120 graden C van de vertikale sterilisator ampullenprogramma voldeed. De sterilisator vertoont echter enkele technische gebreken. De protocollering van de produkten en het produktieproces is goed. De voorschriften zijn volledig op het beladingsvoorschrift voor de sterilisator na. In dit voorschrift staat niet vermeld hoe er bij niet volledige beladingen moet worden beladen. - De routing van de produkten die worden gesteriliseerd in de watersterilisator is goed. Voor de produkten die worden gesteriliseerd in de vertikale sterilisator is dit minder. Gesteriliseerde en niet gesteriliseerde produkten kruisen elkaar in de afwerkingsruimte. - Een recall is door een goede batchcodering mogelijk. - De bouwkundige situatie is gebrekkig. De afwerking van plafonds e.d. laat te wensen over. - De controles op de produkten worden goed uitgevoerd