La Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) réalisait 4 collyres fortifiés en préparation magistrale (vancomycine 50 mg/ml, ceftazidime 20 mg/ml, gentamicine 15 mg/ml et amphotéricine B 5 mg/ml). Ces collyres ont été préparés à partir des spécialités pharmaceutiques stériles sous hotte à flux laminaire. Pour répondre aux urgences ophtalmiques (endophtalmies et kératites microbiennes) et à l'augmentation croissante des besoins, la PUI a souhaité fabriquer ces collyres en préparation hospitalière. L'objectif de ce travail est de valider le procédé de préparation des collyres fortifiés du point de vue microbiologique, physicochimique et endotoxinique au regard des recommandations des Bonnes Pratiques de Préparation 2007
La réglementation qui encadre la fabrication industrielle d'un anticorps monoclonal, exige pour tout...
Cette thèse présente la place de la validation de procédé dans le sytème d'assurance qualité. À trav...
La validation des procédés de nettoyage est un moyen pour l industriel pharmaceutique de démontrer q...
La Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) réalisait 4 collyres fortifiés en préparation magistrale (vanco...
Le nettoyage, bien que longtemps négligé, a pris une place considérable dans l'industrie pharmaceuti...
Introduire les notions et concepts fondamentaux pour la validation d'une méthode analytique quantita...
La qualité constitue la priorité de l'industrie pharmaceutique. Un nettoyage efficace va permettre d...
L'exercice de validation des procédés est indispensable à de nombreuses étapes de la vie d'un médica...
La kératite bactérienne nécessite un traitement d'urgence par des collyres antibiotiques renforcés (...
La validation des méthodes analytiques est un concept fondamental au sein des laboratoires de contrô...
La validation des systèmes informatisés au sein de l'industrie pharmaceutique est un sujet relativem...
Les opérations de nettoyage, qu'elles concernent les surfaces générales ou les équipements, sont des...
La stérilisation par la chaleur repose sur 2 procédés de traitement différents : le premier emploie ...
Les opérations de nettoyage, qu'elles concernent les surfaces générales ou les équipements, sont des...
Les Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutiques exigent la validation des procédés de nettoyage ...
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