Estabilidade de radiofármacos sob a influência de variações de umidade relativa

Radiofármacos são traçadores radioativos utilizados na Medicina Nuclear, compostos por um fármaco com afinidade por órgãos ou processos metabólicos específicos e um radionuclídeo. Enquanto retidos no corpo do paciente, podem ser detectados e mapeados fornecendo informações quanto à presença de patologias ou disfunções na área em estudo. Entre os mais utilizados se destacam os radiofármacos marcados com 99mTc e 18F. A cinética de distribuição destes compostos no organismo pode ser afetada em decorrência da influência de fatores ambientais na estabilidade do medicamento. Conforme a legislação sanitária brasileira, estudos de estabilidade devem ser conduzidos e um dos parâmetros a serem avaliados é a umidade relativa. O objetivo deste trabalho foi avaliar o efeito da umidade na estabilidade de radiofármacos marcados com 99mTc e 18F por meio de determinações periódicas da pureza radioquímica e do pH de amostras de Sestamibi-99mTc, ECD-99mTc e FDG-18F. As medições da pureza radioquímica foram feitas por meio de cromatografia em camada delgada utilizando as fases móveis e estacionárias descritas nas bulas dos medicamentos ou em compêndios oficiais. A medida do pH das amostras foi realizada utilizando-se papel indicador de pH. As amostras de radiofármacos marcados com 99mTc foram submetidas a umidades de 20% e 90% e analisadas ao longo de 24h. As amostras de FDG-18F foram submetidas a umidades de 20% a 90% e as análises foram conduzidas por 10 h. Os resultados obtidos para o radiofármaco Sestamibi-99mTc indicaram não haver influência da umidade relativa a que o medicamento foi submetido. Já os resultados obtidos para o ECD-99mTc mostram um perfil de decomposição radiolítica mais acelerado se comparado ao Sestamibi-99mTc, e sugerem a influência de umidades relativas altas (90%) na estabilidade do composto. As amostras de FDG-18F não apresentaram variação significativa dentro da faixa de valores de umidade testados, o radiofármaco manteve-se apto para uso durante todo o período de testes (10h).CNPQRadiopharmaceuticals are radioactive tracers utilized in nuclear medicine and consist of a radionuclide labeled with a drug with affinity for specific organs or metabolic processes. Administered to the patients, radiopharmaceuticals can be detected and mapped providing information about diseases or disorders in the studied area. The most utilized radiopharmaceuticals for diagnostics purposes are those labeled with 99mTc e 18F. The distribution kinetics of those compounds in the body can be affected due to the influence of environmental factors (such as temperature) on the drug stability. According to Brazilian health legislation, stability studies should be conducted taking into account the influence of relative humidity, although there was not found evidences of such influence on radiopharmaceuticals stability. The objective of this study was to evaluate the influence of humidity on the stability of radiopharmaceuticals labeled with 99mTc and 18F through periodic determinations of the radiochemical purity and the pH on Sestamibi-99mTc, ECD- 99mTc and FDG-18F samples. Measurements of radiochemical purity were carried out by means of thin layer chromatography using the mobile and stationary phases described in official compendia or in accordance to the radiopharmaceutical producer instructions. The pH measurement was performed using pH indicator papers. Samples of radiopharmaceuticals labeled with 99mTc were submitted to humidity of 20% and 90% and tested during 24h. FDG-18F samples were submitted to humidity from 20% up to 90% and analyzes were conducted during 10 h. The results for Sestamibi-99mTc radiopharmaceutical indicated no influence of the relative humidity on this drug stability. The results obtained to ECD-99mTc samples showed a faster radiolytic decomposition profile compared to Sestamibi-99mTc, suggesting the influence of high relative humidity (90%) on the stability of this compound. The 18FFDG samples showed no significant variation on their radiochemical purity and pH within the range of humidity tested, remaining suitable for use the time period considered in this study (10h)