Le conditionnement des formes sèches et son dossier de lot : exemple des comprimés et des gélules

Après la fabrication d'un médicament, il est essentiel d'assurer son conditionnement par un processus totalement maîtrisé, optimisé et suivi. Les gélules et comprimés sont mis sous blisters par des équipements bien particuliers avec des contrôles spécifiques. La production, ainsi que les documents s'y rapportant sont soumis à des règles de bonnes pratiques de fabrication. C'est dans ce contexte qu'apparaît la notion de traçabilité des lots produits. Le dossier de lot de conditionnement est un document BPF qui retrace tout l'historique du conditionnement d'un lot de produit fini. La qualité du médicament est en partie garantie par ce dossier de lot. Ainsi sa mise à jour régulière et son adaptation selon les besoins et les règlementations en vigueur est nécessaire.Non disponible / Not availabl