Optimasi Rasio Co-Processed Excipients Manitol dan Avicel PH-102 sebagai Filler-Binder menggunakan Metode Simplex Lattice Design serta Aplikasinya pada Formula Tablet Parasetamol.

Pembuatan tablet dengan metode kempa langsung cenderung lebih diminati karena prosesnya produksi yang mudah dan cost-effective. Namun, karakteristik eksipien menjadi faktor kritis yang harus diperhatikan terutama ketika dicampur dengan zat aktif obat. Salah satu upaya untuk memperbaiki karakteristik eksipien sediaan obat adalah dengan pembuatan co-processed excipients. Co-processed excipients merupakan kombinasi dua atau lebih eksipien dengan suatu metode tertentu yang bertujuan untuk meningkatkan karakteristik eksipien seperti sifat alir dan kompaktibilitas. Manitol dimanfaatkan sebagai eksipien pada pembuatan co-processed excipients dan dikombinasikan dengan avicel PH-102. Optimasi formula dilakukan dengan pendekatan desain eksperimental menggunakan software Design-Expert 13 (trial version). Tujuan penelitian ini adalah mengetahui rasio optimal co-processed excipients yang menghasilkan massa serbuk dengan evaluasi karakteristik sifat alir dan kompaktibilitas terbaik serta mampu menghasilkan tablet parasetamol sesuai spesifikasi. Didapatkan luaran berupa persamaan matematis untuk masing-masing respon. Dilakukan verifikasi terhadap formula optimum yang menunjukkan bahwa tidak terdapat perbedaan signifikan untuk respon sifat alir dan terdapat perbedaan signifikan untuk respon kompaktibilitas. Rasio optimal co-processed excipients dengan perbandingan 3:1 dengan nilai desirability sebesar 0,636 menghasilkan massa serbuk dengan evaluasi karakteristik respon sifat alir dan kompaktibilitas terbaik, secara berturut-turut sebesar 19.58° dan 4,01 kg/cm2. Selain itu juga mampu menghasilkan tablet parasetamol yang memenuhi spesifikasi waktu hancur, kekerasan, friabilitas, keseragaman bobot, keseragaman ukuran, dan disolusi sesuai British Pharmacopoeia 2020, Farmakope Indonesia III dan VI. Akan tetapi, disarankan untuk menggunakan alat kempa tablet yang dapat diatur agar kekuatan yang diberikan konstan