Test ter bepaling van de effectiviteit van reiniging van flexibele endoscopen

Uit IGZ-inspectiebezoeken in 1998/1999 in Nederlandse Ziekenhuizen kwam naar voren dat in onvoldoende mate aandacht werd besteed aan de validatie van het reinigings- en desinfectieproces van flexibele endoscopen. Door de ziekenhuizen werd aangegeven dat validatie van de reiniging een moeilijk punt is vanwege het ontbreken van een standaard testmethode. Dit laatste was een reden om het RIVM de opdracht te geven tot ontwikkeling van een testmethode voor reiniging van flexibele endoscopen. Er is gekozen voor een testmethode waarbij gebruik wordt gemaakt van een surrogaatendoscoop welke het kanaalsysteem en de daaraan verbonden ventielcilinders van een flexibele endoscoop nabootst. Na uitvoerige validatie van de belangrijkste parameters (type testbevuiling, droogtijd, droogtemperatuur) in het laboratorium is de test uitgevoerd in 17 verschillende ziekenhuizen om de praktische toepasbaarheid te evalueren. De methode met de bevuilde surrogaatendoscopen bleek in de praktijk goed hanteerbaar en was in staat om onderscheid tussen reinigingsprocedures (wel of niet ragen, koud of warm reinigen) aan te tonen. De surrogaatendoscoop geeft fabrikanten en gebruikers een methode waarmee het resultaat van de reinigingsprocedure bij ontwikkeling en installatie van de wasmachine geoptimaliseerd kan worden.Hospital visitations of the Dutch Health Care Inspectorate in 1999 showed the cleaning and disinfection procedures in endoscopy departments to be neither completely validated nor integrated as a part of a quality system. One reason that insufficient attention was paid to the validation of the cleaning proces was the nonavailabilityof a standard validation test for measuring cleaning efficiency. A cleaning test needs to be simple and easy to perform in hospital practice. This report describes a test using a surrogate device to mimic the channelsystem and valves of a real endoscope. In the test the surrogate endoscope was soiled with an compound mixture of blood proteins and mucus, which served as a model for practical conditions. Tests showed that preparation, application and verification of the test soil needed a thorough validation. The application of the method in 17 hospitals proved to be feasible and showed that it was able to discriminate between different washing procedures such as those using a precleaning step and warm or cold cleaning processes. This method allows optimisation of critical parameters for each individual washing proces, for instance, after maintenance or installation of the washing machine or after a defect has been remedied.IGZDirectie Geneesmiddelen en Medische Technologie/VW