Ensayo Clínico con Ciclosporina A en pacientes COVID-19

El coronavirus que ocasiona el Síndrome Respiratorio Agudo Severo 2 (SARS-CoV-2) ha resultado en la propagación pandémica de la Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19), que en casos críticos resulta en insuficiencia pulmonar progresiva, complicaciones del síndrome de dificultad respiratoria aguda, y muerte. Existe una necesidad urgente de terapias eficaces para modificar la evolución severa de la enfermedad. La Ciclosporina A (CsA) es un inmunosupresor con actividad anti-SARS-CoV-2 justificada in-silico, y comprobada in-vitro e in-vivo. Además, está demostrada su actividad anti-tormenta de citoquinas y, en un estudio retrospectivo, la disminución de la probabilidad de fallecimiento en el de los pacientes ingresados por COVID-19. Con el objetivo de evaluar de manera prospectiva a la CsA como fármaco eficaz y seguro en la progresión severa de la COVID-19, nos planteamos desarrollar un ensayo clínico abierto, controlado y aleatorizado en la Comunidad Autónoma de La Rioja.Este Protocolo de Ensayo Clínico fue desarrollado para su aplicación en el Hospital San Pedro, La Rioja, España (no realizado aún). Los autores queremos compartirlo por su utilidad como marco de referencia en el diseño de Ensayos Adaptativos con fármacos anti-COVID