Transversale Budget impact analyses : mogelijkheden bij het gebruik van administratieve databanken

32 p.ill.,Een fabrikant van implantaten of invasieve medische hulpmiddelen moet, als hij wenst dat zijn product wordt terugbetaald, een dossier indienen bij de ziekteverzekering (RIZIV). Daarbij moet hij, onder andere, de jaarlijkse impact van de terugbetaling inschatten op het budget van alle betalers van gezondheidszorg, in een zogenaamde budget impact analyse (BIA). Op vraag van het RIZIV ging het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg na hoe real-world data (RWD) uit de Belgische nationale databanken hierbij kunnen worden gebruikt. RWD blijken waardevolle informatie te bevatten, maar vaak ontbreken bepaalde gegevens of zijn ze onvolledig; en daarom dienen ze met de nodige omzichtigheid te worden gebruikt. Voor het bepalen van het behandeleffect blijven andere vormen van studies de voorkeur genieten.VOORWOORD 1 -- SYNTHESE 3 -- 1. INLEIDING 5 -- 1.1. WAT IS EEN IMPLANTAAT OF INVASIEF MEDISCH HULPMIDDEL? 5 -- 1.2. WANNEER WORDT EEN BUDGET IMPACT ANALYSE UITGEVOERD? 5 -- 1.3. WELKE INFORMATIE MOET EEN BIA BEVATTEN? 6 -- 1.3.1. Directe zorgkosten of besparingen met mogelijkheid tot bijkomende analyses 6 -- 1.3.2. Vanuit het oogpunt van alle zorgbetalers: een transversale aanpak 7 -- 1.4. DOEL VAN DE STUDIE 7 -- 1.4.1. Onderzoeksvragen 7 -- 2. DE BESCHIKBARE BELGISCHE DATABANKEN EN HUN TOEGANGSMOGELIJKHEDEN 8 -- 2.1. DE DATABANK VAN HET INTERMUTUALISTISCH AGENTSCHAP (IMA) 10 -- 2.2. DE PERMANENTE STEEKPROEF VAN HET IMA (EPS) 10 -- 2.3. DE MINIMALE ZIEKENHUISGEGEVENS (MZG) 11 -- 2.4. DE ZIEKENHUISFACTURATIEGEGEVENS (AZV/ADH) 11 -- 2.5. DE GEKOPPELDE MZG/EPS DATA 11 -- 2.6. DE DATABANK VAN DE TECHNISCHE CEL (TCT) 12 -- 2.7. RIZIV DOC. N 12 -- 2.8. RIZIV DOC. P 12 -- 2.9. RIZIV DOC. PH 12 -- 2.10. FARMANET 13 -- 3. TOEKOMSTIGE INITIATIEVEN 14 -- 3.1. AGENTSCHAP GEZONDHEIDS(ZORG)DATA IN OPRICHTING 14 -- 3.2. DE EUROPESE UDI EN EUDAMED DATABANK 14 -- 4. DE ONDERDELEN VAN EEN BUDGET IMPACT ANALYSE EN DE DATABANKEN DIE HIERVOOR KUNNEN WORDEN GEBRUIKT 15 -- 4.1. DE OMVANG VAN DE DOELPOPULATIE 17 -- 4.2. DE KOSTPRIJS VAN HET GEBRUIK VAN HET HULPMIDDEL EN DE COMPARATOR 18 -- 4.3. OVERIGE KOSTEN VERBONDEN AAN DE INITIËLE HOSPITALISATIE 18 -- 4.4. HET BEHANDELINGSEFFECT (IMPACT OP AANTAL EN ERNST VAN HEROPNAMES, OPVOLGING, REVALIDATIE, COMPLICATIES) 19 -- 4.5. DE EENHEIDSKOSTEN VAN GEBEURTENISSEN NA DE INITIËLE INGREEP 20 -- 4.6. BEPERKINGEN VAN DE NATIONALE DATABANKEN 20 -- 4.6.1. Kwaliteit van de informatie 20 -- 4.6.2. Patiëntkenmerken slechts in beperkte mate aanwezig 20 -- 4.6.3. Elke databank heeft zijn eigen kenmerken en beperkingen 21 -- AANBEVELINGEN 2