Propuesta de Reglamentación Técnica para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento en droguerías de medicamentos de El Salvador

Dentro de la cadena de suministro de medicamentos se encuentran las droguerías, las cuales son las encargadas de almacenar y distribuir estos productos, contando previamente con la autorización del ente regulador: Dirección Nacional de Medicamentos, es por ello, que realizan auditorias de calidad siguiendo los criterios establecidos en la Guía de Buenas Prácticas de Almacenamiento para Droguerías. Por lo tanto, es importante la implementación de una reglamentación técnica a nivel nacional, para ello se realizó la propuesta de ésta, a través de la investigación de tipo bibliográfica, la cual se desarrolló en un periodo de tiempo de 12 meses. Para plasmar el borrador de reglamentación técnica fue necesario elaborar una matriz comparativa entre la guía de buenas prácticas de almacenamiento de la Dirección Nacional de Medicamentos versus el informe 54 anexo 7 de la Organización Mundial para la Salud, obteniendo como resultado un total de 42 ítems contemplados en la guía de la Dirección Nacional de Medicamentos, de los 245 que propone la Organización Mundial para la Salud. Para la creación del borrador se utilizaron las directrices emitidas por el Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica. Una vez definido el contenido de la propuesta de reglamentación técnica se hace entrega de éste a los organismos reguladores (Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica y Dirección Nacional de Medicamentos). En conclusión, la propuesta de reglamentación técnica resultante de la comparación demuestra la necesidad de armonizar y actualizar criterios de evaluación a nivel nacional, para adquirir un mayor cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento en droguerías. Por lo tanto, se recomienda a los entes involucrados retomar las disposiciones planteadas en el informe 54 anexo 7 con el principal propósito de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos durante su almacenamiento, a través de la creación de un reglamento basado en la propuesta presentada