Türkiye Klinikleri Tıbbi Onkoloji. Özel Konular: Klinik Araştırmalar

Klinik araştırmanın bilimsel bütünlüğü ve elde edilecek verilerin güvenilirliği büyük ölçüde ça-lışma tasarımına bağlıdır. Araştırma protokolünün en önemli kısmını araştırmanın tasarımı oluşturur,araştırmaya en uygun tasarımın seçilmesi ve detaylandırılarak hazırlanması gerekir. Çalışma tasarımıgenel olarak; araştırılan hastalığa, araştırma hipotezine, örneklem büyüklüğüne ve hedef popülasyonunözelliklerine, gönüllü seçme ve tedavi gruplarına ayırma yöntemlerine, planlanan girişimlere ve araştı-rılan ilaca, kontrol grubu ve plasebo kullanılıp kullanılmayacağına, araştırmanın süresine ve sonlanımnoktalarına, araştırma bütçesine bağlıdır. Randomizasyon ve körleme tekniklerinin kullanılması, yanlı-lıkların önlenmesinde ve çalışmanın iç/dış geçerliliğinin sağlanmasında önemlidir. Çalışma başladıktansonra çalışmayla ilgili birçok düzenleme yapılabilirken çalışmanın tasarımı ve planlamasında yapılanhataların düzeltilme şansı yoktur. Bu derlemenin amacı