Reações adversas mediadas por 99mTc-tetrofosmina, revisão sistemática e análise de notificações pós-comercialização

Apesar do conhecimento sobre a verdadeira frequência da ocorrência de reações adversas ser limitado, é vital no sentido de permitir a deteção, compreensão e gestão dessas reações por parte dos profissionais de saúde. Deste modo, a farmacovigilância desempenha um papel fundamental na deteção de reações adversas e na garantia de utilização segura e eficaz de fármacos por parte dos consumidores. Este estudo compreende: a) revisão sistemática da literatura e b) análise de notificações espontâneas provenientes da base de dados europeia EudraVigilance, no que diz respeito à substância ativa tetrofosmina. Pela análise da literatura, foram reportadas 57 RAMs pertencentes aos SOCs “doença da pele e do tecido subcutâneo”, “desordens vasculares”, “perturbações gerais e condições do local de administração”, “problemas gastrointestinais”, “doenças do sistema nervoso” e “doenças respiratórias, torácicas e do mediastino”. Pela análise dos dados da EudraVigilance, ~67% das reações foram consideradas graves e houve 6 mortes. A RAM mais reportada pertence ao SOC “doenças da pele e do tecido subcutâneo” correspondendo ao prurido. Contudo, o SOC com mais RAMs associadas foi “perturbações gerais e condições do local de administração” (~21%). Os resultados comprovaram que a ocorrência e RAMs associadas a radiofármacos de diagnóstico, nomeadamente o composto 99m Tc-tetrosfosmina ocorrem e podem ser bastante graves