Propuesta de implementación de un programa de farmacovigilancia para la identificación

No aplicaLos Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM), son fenómenos que se presentan más frecuentemente de lo que se cree, por lo que la Organización Mundial de la Salud (OMS) la definen como problemas de salud, derivados de procedimientos o errores de dispensación y de aplicación que da como resultados efectos clínicos negativos, producidos por diversas causas, conllevan a no lograr el cumplimiento del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos adversos no esperados. Gran parte de esos problemas suceden por errores de dispensación, ya que hay muchos medicamentos se parecen físicamente o sus nombres suenan parecido, estos productos son llamados Look-Alike Sound-Alike (LASA). Esta condición aumenta la posibilidad de ocurrencia de errores en la prescripción, dispensación y administración de los mismos; en algunos casos, se complica aún más cuando las dosis de estos medicamentos son similares. Asimismo, esta semejanza provoca una vulnerabilidad en la seguridad del paciente, ante el alto potencial de confundir los nombres de los medicamentos, comenzando un tratamiento incorrecto y exponiendo al paciente ante los efectos adversos de un tratamiento erróneo (Balmaseda, 2010). De igual manera, la escritura o caligrafía ilegible en la fórmula médica, la falta de conocimiento sobre los nombres de los medicamentos, la entrada de nuevos fármacos al mercado farmacéutico, los empaques, envases y concentraciones similares, así como la dosis, frecuencia de administración, todas estas situaciones conforman un terreno fértil para dispensar erróneamente un medicamento a un usuario y generar eventos adversos en pacientes en los ámbitos terapéuticos. Atendiendo a esta necesidad, y sirviendo de apoyo a las redes de farmacovigilancia, se interviene un establecimiento farmacéutico de baja complejidad, Droguería Juan del Corral 4 S.A.S, ubicada en Santa Fe de Antioquia, mediante un diagnóstico inicial y apoyados en antecedentes documentados sobre situaciones presentadas en otras instituciones, donde se ha documentado que por desconocimiento o por malos procedimientos, favorecen la aparición de algún Problema Relacionado con Medicamentos o PRM; lo que sugiere la implementación inmediata de un programa de Farmacovigilancia, con el fin de garantizar la salud, la seguridad y la vida de los clientes que acuden allí para solicitar el servicio, registrando una guía a manera de propuesta que pueda facilitar la realización de procesos que permitan la detección temprana de estos fenómenos, el debido reporte ante el Instituto Nacional para la Vigilancia de Alimentos y Medicamentos (INVIMA) y sobre todo, evitarlos lo más que se pueda, siempre atendiendo la normatividad vigente y en base a la Resolución 1403 del 2007, decretada por el Ministerio de Salud. Para la realización de este trabajo se hará un análisis de los casos empezando por la contextualización, conceptualización, tipos y clasificación de los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) y Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), la importancia de la Farmacovigilancia y recomendaciones de protocolos para el manejo de medicamentos LASA, apoyándonos en algunos antecedentes de orden nacional e internacional. Se usa una metodología de análisis descriptivo y exploratorio con enfoque cualitativo, que se puede resumir en puntos específicos que conlleven a la implementación de una estrategia pedagógica y ejecutiva para promover la capacitación del Talento Humano y el interés de la comunidad para participar en acciones de prevención y control de los Problemas Relacionadas con Medicamentos. Palabras clave: Medicamentos LASA, Farmacovigilancia, PRM, establecimiento farmacéutico, Normatividad, Reporte.Drug-Related Problems (PRM) are phenomena that occur more frequently than is believed, which is why the World Health Organization (WHO) defines them as health problems, derived from procedures or dispensing and drug errors. application that results in negative clinical effects, produced by various causes, leading to failure to achieve the therapeutic objective or to the appearance of unwanted effects. A large part of these problems occur due to dispensing errors, since there are many drugs that physically resemble each other or their names sound similar, these products are called LookAlike Sound-Alike (LASA). This condition increases the possibility of errors in the prescription, dispensing and administration thereof; in some cases, it is further complicated when the doses of these medications are similar. Likewise, this similarity causes a vulnerability in patient safety, given the high potential of confusing the names of the medications, starting an incorrect treatment and exposing the patient to the adverse effects of an erroneous treatment (Balmaseda, 2010). In the same way, illegible writing or calligraphy in the medical formula, lack of knowledge about the names of the medicines, the entry of new drugs to the pharmaceutical market, packaging, containers and similar concentrations, as well as the dose, frequency of administration , all these situations form fertile ground for erroneously dispensing a drug to a user and generating adverse events in patients in therapeutic settings. In response to this need, and serving as support to the pharmacovigilance networks, a low-complexity pharmaceutical establishment, Droguería Juan del Corral S.A.S, located in Santa Fe de Antioquia, is intervened through an initial diagnosis and supported by documented background on situations presented in other institutions, where it has been documented that due 6 to ignorance or bad procedures, they favor the appearance of a Problem Related to Medications or PRM; which suggests the immediate implementation of a Pharmacovigilance program, in order to guarantee the health, safety and life of the clients who come there to request the service, registering a guide as a proposal that can facilitate the carrying out of processes that allow the early detection of these phenomena, the due report to the National Institute of Food and Drug Surveillance (INVIMA) and above all, avoid them as much as possible, always complying with current regulations and based on Resolution 1403 of 2007 , decreed by the Ministry of Health. To carry out this work, an analysis of the cases will be made starting with the contextualization, conceptualization, types and classification of Drug Related Problems (PRM) and Adverse Drug Reactions (RAM), the importance of Pharmacovigilance and protocol recommendations. for the management of LASA medications, based on some national and international precedents. A descriptive and exploratory analysis methodology with a qualitative approach is used, which can be summarized in specific points that lead to the implementation of a pedagogical and executive strategy to promote the training of Human Talent and the interest of the community to participate in prevention actions. and control of Drug-Related Problems. Keywords: LASA Drugs, Pharmacovigilance, PRM, pharmaceutical establishment, Regulations, Report