Результаты лечения больных ВИЧ-инфекцией отечественной схемой АРТ в течение 60 недель

Objective. To evaluate the effectiveness and safety of a 96-week Russian ART regimen, including phosphaside (P-AZT), lamivudine (3TS), and elsulfavirine (ESV), used in HIV-infected patients who have not previously received therapy. Subjects and methods. The investigation enrolled 98 HIV-infected patients who had not previously received ART. As of April 1, 2021, 90, 80, and 72patients completed 24-, 48- and 60- week treatment, respectively. The investigation is being continued. 73.5% of the patients were men. The patients’ age ranged from 22 to 70 years (the median age was 35years). Before starting therapy, the median CD4+ lymphocyte count was 449 cells/pl; the immunoregulatory index (CD4/CD8 lymphocyte ratio) was equal to 0.458. The median HIVRNA was 15,286 copies/ml. Results. At 4 and 12 weeks after starting ART, the patients with a HIV RNA level of +-лимфоцитов составляла 449 клеток/мкл, иммунорегуляторный индекс (соотношение CD4/CD8-лимфоцитов) был равен 0,458. Медиана РНК ВИЧ - 15 286 копий/мл. Результаты. Через 4 нед. после начала АРТ уровень РНК ВИЧ < 50 копий/мл был у 45,9% больных, а через 12 нед. - у 80%. Неопределяемый уровень РНК ВИЧ через 24, 48 и 60 нед. был достигнут у 95,4, 100 и 95,3% пациентов соответственно. Прирост медианы количества CD4+-лимфоцитов составил 62, 173 и 190 клеток/мкл соответственно через 24, 48 и 60 нед. исследования. Зарегистрировано увеличение медианы иммунорегуляторного индекса до 0,828 к 60-й неделе АРТ. Переносимость схемы АРТ была хорошей: 92,5-95% пациентов никаких нежелательных явлений (НЯ), связанных с терапией, не отмечали. Большинство НЯ были выявлены в начале терапии, как правило, легкой степени и не требовали коррекции схемы лечения или назначения дополнительной терапии. Заключение. Отечественная комбинация препаратов Ф-АЗТ + 3ТС + ESV была высокоэффективной и безопасной в течение 60 нед. лечения больных ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших АРТ. В схемах АРТ первой линии можно рекомендовать применение ESVв комбинации не только с ТDF и FTC, но и с Ф-АЗТ и 3ТС