Regulierung von Gesundheitsdaten und Gesundheitsdatenräumen

Gesundheitsdaten sind über das Gesundheitswesen hinaus ein gefragtes Gut. Für deren vermehrte Nutzung werden derzeit in der EU und in der Schweiz Gesundheitsdatenräume aufgebaut. Neben Infrastruktur und der Sicherstellung einer einheitlichen und hohen Datenqualität sowie Interoperabilität ist dafür ein klarer und wirksamer Rechtsrahmen erforderlich. Gleichzeitig sind die Menschen über die bloße Einwilligung zur Sekundärnutzung ihrer Daten hinaus zu einem kompetenten Umgang mit ihren Gesundheitsdaten zu befähigen. Der Beitrag geht dem Gesundheitsdatenbegriff im Recht der EU und der Schweiz nach, stellt die Vorhaben für die Gesundheitsdatenräume in der EU der Schweiz vor und analysiert kritisch, wie deren Regulierung auszugestalten ist