Elaboración, evaluación y control de calidad de una crema a base de pulpa de granadilla (Passiflora ligularis) para tratar la xerosis cutánea

El objetivo del estudio fue la elaboración, evaluación y control de calidad de una crema a base de pulpa de Passiflora ligularis para tratar la xerosis cutánea. Se realizó el análisis organoléptico, físico – químico y tamizaje fitoquímico de la materia prima, basándose en los parámetros establecidos según la Norma Técnica Ecuatoriana y Colombiana. Se elaboraron tres formulaciones a concentraciones de 1%, 3% y 5% de pulpa, con la finalidad de evaluar la crema con mayor hidratación en comparación a la comercial (Cp). Se dividieron aleatoriamente en cinco grupos a los 25 pacientes que fueron informados y firmaron el consentimiento. Al grupo 1 se evaluó la efectividad de Cp; al grupo 2, 3 y 4 las formulaciones denominadas F1, F2, F3 y al grupo 5 el control negativo; el tratamiento duró 14 días realizando mediciones los días 1, 5, 9 y 14 mediante el Skin Analyzer Mode-6. Los resultados obtenidos indicaron que la formulación F2 no tiene diferencia significativa en comparación con Cp, por el incremento entre el valor inicial y final durante el tratamiento, alcanzando valores de Cp= 22% agua (W) y 9,34% aceite (O), y para la formulación F2 = 18,9% W y 5,7% O, de este modo se afirma que la crema F2 posee actividad hidratante debido a la pulpa de P. ligularis, la presencia de flavonoides, alcaloides y azúcares reductores, que le atribuyen las propiedades terapéuticas. Se evaluó la estabilidad acelerada durante 12 semanas y se realizó el control microbiológico con base en las especificaciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA). Finalmente se concluyó que la crema cumple con los límites de aceptabilidad para su aplicación según el instructivo para cosméticos de bajo riesgo publicado por el ARCSA. Se recomienda potenciar la utilización de la granadilla en la industria cosmética y farmacéutica debido a sus múltiples propiedades terapéuticas.The objective of the study was the elaboration, evaluation and quality control of a cream based on Passiflora ligularis pulp in order to treat skin xerosis. The organoleptic, physical-chemical analysis and photochemical screening of the raw material was carried out, based on the parameters established according to the Ecuadorian and Colombian Technical Standards. Three formulations were prepared at concentrations of 1%, 3% and 5% of pulp, in order to evaluate the cream with greater hydration compared to the commercial one (Cp). The 25 patients were randomly divided into five groups, they were informed and then signed the consent. In group 1, the effectiveness of Cp was evaluated; in groups 2, 3 and 4 the formulations called FI, F2, F3 and group 5 the negative control; the treatment lasted 14 days, taking measurements on days 1, 5, 9 and 14 using the Skin Analyzer Mode-6. The results obtained indicated that formulation F2 has no significant difference compared to Cp due to the increase between the initial and final value during treatment, reaching values of Cp= 22% water (W) and 9.34% oil (O), and for the formulation F2 = 18.9% W and 5.7% O, in this sense it is stated that the F2 cream has moisturizing activity due to the P. ligularis pulp, the presence of flavonoids, alkaloids and reducing sugars, that attribute it therapeutic properties. Accelerated stability was evaluated for 12 weeks and microbiological control was performed based on the specifications of the Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA). Finally, it was concluded that the cream complies with the acceptability limits for its application according to the instructions for low-risk cosmetics published by the ARCSA. It is recommended to promote the use of P. ligularis in the cosmetic and pharmaceutical industry due to its multiple therapeutic properties