Häufigkeit von Nebenwirkungen bei der Therapie mit Cannabisarzneimitteln: Ergebnisse aus der Begleiterhebung des BfArM

Mit dem am 10. März 2017 in Kraft getretenen Gesetz zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften hat der Gesetzgeber die Möglichkeiten zur Verschreibung von Arzneimitteln auf Cannabisbasis erweitert.1 Seitdem können neben den bereits verfügbaren Cannabis-Fertigarzneimitteln Sativex und Canemes sowie dem Rezepturarzneimittel Dronabinol auch Cannabisblüten oder nicht als Fertigarzneimittel zugelassene Cannabisextrakte auf einem Betäubungsmittelrezept verschrieben werden. Zudem wurde das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit dem o.g. Gesetz beauftragt, zwischen April 2017 und März 2022 eine nicht interventionelle Begleiterhebung zur Anwendung von Cannabisarzneimitteln durchzuführen. Genaueres zur Durchführung der Begleiterhebung wurde per Rechtsverordnung geregelt.2 Die Erhebung umfasste Cannabisarzneimittel, die gesetzlich Versicherten nach Genehmigung der Krankenkassen verschrieben wurden und die zur Behandlung der bestehenden Erkrankung bzw. Symptomatik nicht als Fertigarzneimittel zugelassen waren. Dies waren Cannabisblüten, Cannabisextrakte, Dronabinol, Nabilon (ggf. als Fertigarzneimittel Canemes) und Sativex. Die Ergebnisse der Begleiterhebung hat das BfArM am 6.7.2022 auf seiner Homepage unter www.bfarm.de/cannabis-begleiterhebung veröffentlicht. In den Hauptteil der Auswertung sind insgesamt 16.809 vollständige Datensätze der Begleiterhebung eingegangen. In mehr als drei Viertel der gemeldeten Fälle wurden Schmerzen mit Cannabisarzneimitteln behandelt. Weitere häufig behandelte Symptome waren Übelkeit und Erbrechen, Anorexie sowie muskuläre Spastik unterschiedlicher Ursache. Jeder der genannten Datensätze enthielt Angaben zu Nebenwirkungen, die während der Therapie mit dem verordneten Cannabisarzneimittel aufgetreten sind. Die Ergebnisse dieses Teilaspektes der Begleiterhebung werden nachfolgend dargestellt und diskutiert