Analysis of utilisation and spontaneous adverse events reports related to human papillomavirus vaccines

Analysis of utilisation and spontaneous adverse events reports related to human papillomavirus vaccines Author: Tereza Schrommová Supervisor: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Department of Social and Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Charles University INTRODUCTION: HPV vaccination is one of the most effective types of prevention against the human papillomavirus infection that can lower the probability of its incidence up to 80-90 %. Besides the benefits of vaccination, there can also occur among many individuals certain risks and adverse effects. Spontaneous adverse events reports are used to identify these serious and unexpected adverse effects, their monitoring leads to increasing safety of therapy. Drug consumption is monitored to uncover the ratio of population exposure to certain drug during specific time in specific socioeconomic group. OBJECTIVE: The objective of this diploma was analysis of spontaneous adverse events reports of vaccines against the human papillomavirus that are registered in database of State Institute for Drug Control in the period from May 2007 to October 2017. Another aim of this work was to evaluate consumption of HPV vaccines in the Czech Republic in the period from 2006 to 2019 using data from State Institute for Drug Control again. METHODS:...Analýza spotřeby a spontánního hlášení nežádoucích účinků vakcín proti lidskému papilomaviru Autorka: Tereza Schrommová Vedoucí práce: PharmDr. Eva Zimčíková, Ph.D. Katedra sociální a klinické farmacie, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Univerzita Karlova ÚVOD: Očkování HPV vakcínou je jednou z účinných forem prevence proti infekci lidským papilomavirem, která dokáže snížit pravděpodobnost výskytu infekce až o 80-90 %. Kromě benefitů z vakcinace se však mohou objevit u mnoha jedinců i určitá rizika a nežádoucí účinky. Za účelem identifikace těchto závažných a neočekávaných nežádoucích účinků se využívá spontánní hlášení nežádoucích účinků, jeho sledování vede ke zvyšování bezpečnosti terapie. K odhalování míry expozice populace určitému léku během konkrétního časového úseku v dané socioekonomické sféře se sleduje spotřeba léčiv. CÍL: Cílem této diplomové práce byla analýza spontánního hlášení nežádoucích účinků vakcín proti lidskému papilomaviru evidovaných v databázi Státního ústavu pro kontrolu léčiv v období od května 2007 do října 2017. Dále je práce zacílená na vyhodnocení spotřeby HPV vakcín na území České republiky v období od roku 2006 do roku 2019, ke kterému byla opět využita data Státního ústavu pro kontrolu léčiv. METODIKA: V rámci analýzy spontánního hlášení nežádoucích účinků,...Department of Social and Clinical PharmacyKatedra sociální a klinické farmacieFaculty of Pharmacy in Hradec KrálovéFarmaceutická fakulta v Hradci Králov