Arzneimittelentwicklung in der Pädiatrie zehn Jahre nach Inkrafttreten der EU-Kinderarzneimittelverordnung

Am 27. Januar 2007 trat die als Kinderarzneimittelverordnung bezeichnete Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 in Kraft. Ziel dieses europaweit gültigen Gesetzes ist es, die Entwicklung von Kinderarzneimitteln zu fördern und mehr Informationen über die Verwendung dieser Arzneimittel in den Zulassungsdokumenten bereitzustellen. Das Pädiatrische Komitee (PDCO) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und die EMA-Geschäftsstelle sind hier von großer Bedeutung. Seit rund zehn Jahren ist die Kinderarzneimittelverordnung in Kraft. Die Erfolge der Umsetzung der Kinderarzneimittelverordnung seit 2007 wurden in einem Bericht der Europäischen Kommission im Oktober 2017 veröffentlicht. Der Beitrag informiert über die Kindearzneimittelverordnung und stellt Inhalte des Berichts der Europäischen Kommission vor