Aspectos Éticos e Legais da Pesquisa Científica no Brasil

This article has searched and analyzed the regulatory process of the ethics of scientific research in Brazil. Themethodology consisted in a systematic review, characterized by a bibliographical and documental study, results being analyzedby the content analysis technique. Legal documents studied dealt mainly with constitutional guaranties associated withscientific research, system of ethics regulation, definition of user, clinical investigations, investigations with foreign cooperation,treatment and diagnosis safeguards, human reproduction research, research with aboriginal populations, human geneticsresearch, multicenter projects and biological data bases. It can be concluded that there are protection laws for scientific researchin Brazil, establishing national priorities, determining researchers and research subjects rights and duties. There is a nationalsystem of ethics regulation established by resolutions of legislative power. Resolutions include diverse topics associated withscientific research, in line with world guidelines for research ethics, in this case the Helsinki Declaration. Este artículo buscó investigar y analizar el proceso ético regulatorio de la investigación científica en Brasil. Fuerealizado a través de una revisión sistemática, caracterizada como estudio bibliográfico y documental, siendo los resultadosanalizados con la técnica de análisis de contenido. El material jurídico levantado trata principalmente de las garantíasconstitucionales asociadas con la investigación científica, del sistema de regulación ética, de la definición de usuario, de lasinvestigaciones clínicas, de las investigaciones con cooperación extranjera, de las garantías del tratamiento y diagnósticoconsolidados, de las investigaciones en reproducción humana, con poblaciones aborígenes, en genética humana, de losproyectos de multicéntricos y de las bases de datos biológicas. Se puede concluir que existen leyes de protección a la investigacióncientífica en el Brasil, estableciendo prioridades nacionales, determinando derechos y deberes de investigadores y de lossujetos de investigación. Existe un sistema nacional de regulación ética establecido por resoluciones del Poder Ejecutivo.Las resoluciones incluyen temáticas asociadas con la investigación científica, manifestándose desde las directrices mundialesacerca de la ética en investigaciones, en este caso la declaración de Helsinki. Este artigo buscou investigar e analisar o processo ético regulatório da pesquisa científica no Brasil. Foi realizadopor meio de uma revisão sistemática, caracterizado como estudo bibliográfico e documental, sendo os resultados analisadospor meio da técnica de análise de conteúdo. O material jurídico levantado trata principalmente, das garantias constitucionaisassociadas à pesquisa científica, do sistema de regulação ética, da definição de usuário, das pesquisas clínicas, das pesquisascom cooperação estrangeira, das garantías do tratamento e diagnóstico consolidados, das pesquisas na reprodução humana,das pesquisas com populações indígenas, das pesquisas em genética humana, dos projetos multicêntricos e das bases de dadosbiológicas. Pode-se concluir que existem leis de amparo à pesquisa científica no Brasil, estabelecendo prioridades nacionais,determinando direitos e deveres dos pesquisadores e dos sujeitos de pesquisa. Existe um sistema nacional de regulação ética;todavía estabelecido por resoluções do poder executivo. As resoluções incluem diversas temáticas associadas com a investigaçãocientífica, incluindo as diretrizes mundiais acerca da ética em pesquisa, considerando até a Declaração de Helsinki.