Optimización de los protocolos de manufactura de productos de la línea sólidos fabricados en Laboratorios Garden House

Tesis (Químico Farmacéutico)Dentro del concepto de garantía de calidad las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen deforma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad apropiadasal uso de los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización. Todas las regulaciones nacionales e internacionales sobre las BPM establecen como principio que "una buena documentación constituye una parte esencial del sistema de aseguramiento de calidad" y como tal, debe estar presente para todos los aspectos de las BPM. Para asegurar lo anterior, es necesario contar con un sistema de documentación ordenado y actualizado. Es por esa razón que en los Laboratorios Garden House se decidió actualizar losprotocolos de manufactura a fin de contar con un sistema más ágil, ordenado y fácil de completar por los operarios involucrados. En el presente trabajo se analizó, actualizó e implementó un nuevo formato para los protocolos de manufactura de la línea sólidos. El nuevo formato especifica detalladamente: fórmula cualitativa y cuantitativa de cada producto, el tamaño de cada lote a fabricar y todos los pasos a seguir en el proceso de manufactura. Además, se actualizó el Procedimiento Operativo Estándar correspondiente a la creación de nuevos protocolos de manufactura y se capacitó a todo el personal involucrado con éste