Desarrollo de un plan de mejoramiento en el departamento de control de calidad de una industria farmacéutica nacional

Tesis (Químico Farmacéutico)El objetivo de este trabajo es "Desarrollar e Implementar un Plan de Mejoramiento en el Departamento de Control de Calidad que asegure el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio". A partir del estudio y análisis del documento "Buenas Prácticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacéutico" y con el propósito de detectar las oportunidades de mejora, se elaboró una "Guía de Autoinspección en Buenas Prácticas de Laboratorio", basada en la "Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria de Productos Farmacéuticos (Guía Naranja)" y "Guía de Verijicación de Buenas Practicas de Manufactura" de la Organización Panamericana de la Salud (Red Panamericana para la armonización de la Reglamentación Farmacéutica). La Guía aplicada permitió evaluar el grado de cumplimiento de las Normas BPL en el Departamento de Control de Calidad de Laboratorios Maver. La detección de los no cumplimientos posibilitó la definición, puesta en marcha y seguimiento de acciones y medidas correctivas, que se exponen detalladamente en el desarrollo de las diferentes actividades destinadas a conseguir el objetivo planteado. El resultado esperado es mejorar las deficiencias en el cumplimiento de las BPL, reconocer las Buenas Prácticas de Laboratorio, reforzar la capacitación y motivación del personal en todos los aspectos referentes al trabajo bajo estas .regulaciones, elaborar, actualizar y uniformar documentos básicos de trabajo establecidos para las BPL