QUANTIFERON® -TB GOLD PLUS – IGRA-testin verifiointi ja käyttöönotto

Tuberkuloosi (TB) on kaikkialla maailmassa esiintyvä tartuntavaarallinen infektiotauti, jonka aiheuttaa Mycobacterium tuberculosis. Bakteeria esiintyy tavallisimmin keuhkoissa, mutta se voi ilmetä missä tahansa elimessä. Tuberkuloosi voi olla joko aktiivisessa tai latentissa muodossa. Latentissa muodossa henkilöllä on tuberkuloosibakteereita elimistössään, mutta ne eivät aiheuta oireita eivätkä leviä muihin. Latentin tuberkuloosin sekä keuhkojen ulkopuolisten tuberkuloosimuotojen diagnosointiin käytetään IGRA-testiä. Testauksen avulla mitataan kokoverinäytteestä tuberkuloosibakteerille ominaisten peptidien aiheuttaman interferonigamman määrää. Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli suorittaa IGRA-testin (QFT-Plus) verifiointi, jonka ansiosta voitiin osoittaa uutta tutkimusta käyttöön otettaessa laitteen toimivuus ja varmistua, että kaikki asetetut vaatimukset täyttyvät. Verifioitu IGRA-testi siirrettiin immunogenetiikan laboratoriosta Tyks Kliinisen mikrobiologian laboratorioon. Verifiointi tehtiin DiaSorin LIAISON® XL –analysaattorilla QuantiFERON® -TB Gold Plus -menetelmälle. Tämän opinnäytetyön tavoitteena on nopeuttaa analysaattorin avulla potilaiden testitulosten valmistumista, jolloin mahdollisen hoidon aloitus nopeutuu eikä tuberkuloosi leviä muihin. Automatisoidun IGRA–testauksen ansiosta myös laboratoriotyöskentely helpottuu. Verifioinnissa käytetyt näytteet ja niiden tulokset saatiin immunogenetiikan laboratoriolta, jossa näytteet oli ensin analysoitu ELISA-menetelmällä. LIAISON® XL –analysaattorilla saatuja tuloksia tarkasteltiin tilastollisin menetelmin ja verrattiin ELISA-menetelmällä saatuihin tuloksiin. Tulokset vastasivat erinomaisesti ELISA-menetelmän tuloksia ja verifioitu analyysimenetelmä voitiin ottaa käyttöön Tyks Kliinisen mikrobiologian laboratoriossa