Evaluation of the physical, chemical and biological properties of explanted silicone breast implants

Submitted by Emanuel Varela Cardoso (emanuel.varela@ufcg.edu.br) on 2019-06-12T16:44:19Z No. of bitstreams: 1 PÉRICLES VITÓRIO SERAFIM FILHO – DISSERTAÇÃO (PPG-CEMat) 2015.pdf: 2732272 bytes, checksum: f9246e9f76ba0abd4b6bbc275b9d09c4 (MD5)Made available in DSpace on 2019-06-12T16:44:19Z (GMT). No. of bitstreams: 1 PÉRICLES VITÓRIO SERAFIM FILHO – DISSERTAÇÃO (PPG-CEMat) 2015.pdf: 2732272 bytes, checksum: f9246e9f76ba0abd4b6bbc275b9d09c4 (MD5) Previous issue date: 2015-08-31Os implantes mamários caracterizam-se como dispositivos médicos que são usados para aumentar o tamanho dos seios ou para reconstruir a mama após mastectomia ou corrigir uma anomalia congênita. Sabe-se que o desvio no processo produtivo de implantes mamários e o tempo de uso podem reduzir as propriedades do produto final e favorecer, risco de agravos à saúde da população. desta forma, este trabalho objetivou avaliar as propriedades físicas, químicas, biológicas e mecânicas de próteses mamárias de silicone explantadas. Os parâmetros de avaliação basearam-se na norma NBR 14 760 – 2001. Foram analisadas nove amostras de próteses mamárias de silicone texturizadas, com diferentes tempos de uso e os ensaios foram realizados em triplicata. Os ensaios de caracterização utilizados foram Microscopia Óptica - MO, Espectroscopia na Região do Infravermelho com Transformada de Fourier (FTIR), Coesividade do Gel, Ensaio Mecânico (Resistência a Tração) e Citotoxicidade. No ensaio de MO verificou-se padrões diversos de texturizações para as próteses, mas não foram observadas alterações significativas que comprometesse a qualidade das próteses mamárias, bem como nos espectros de FTIR. Baseado nos resultado obtidos no ensaio de coesividade do gel pode-se afirmar que apenas a amostra C não se encontra em conformidade com a norma International Standard ISO 14607. Nos resultados do Ensaio Mecânico, as amostras A, B, F, G e H encontraram-se em não conformidade com a norma. Os testes de citotoxicidade mostraram que as próteses analisadas estão em conformidade com a norma. Desta forma conclui-se que as amostras A, B, C, F, G e H estão fora dos parâmetros exigidos pelas normas vigentes e que o tempo de uso destas pode ter influenciado nestes resultados, sugerindo-se a continuidade de estudos considerando essa variável.Breast implants are characterized as medical devices that are used to increase the size of breasts or to reconstruct the breast after mastectomy or to correct a congenital anomaly. It is known that deviations in the production process of breast implants and the use of time can reduce the properties of the final product and favor risk of harm to health. Thus, this study aimed to evaluate the physical, chemical, biological and mechanical properties of silicone breast implants explanted. The evaluation criteria were based on NBR 14 760 - 2001 were analyzed nine samples of textured silicone breast implants with different operating times and the assays were performed in triplicate. Characterization tests used were Microscopy Optica - MO, Infrared Spectroscopy in the Region Fourier Transform (FTIR), cohesiveness gel, Mechanical Test (Tensile Strength) and cytotoxicity. In the MO of study there are several standards for texturing the prosthesis, but no significant changes were observed that could compromise the quality of breast implants, as well as in FTIR spectra. Based on the results obtained in the gel assay cohesiveness, it can be stated that only sample C is not in accordance with International Standard ISO 14607.Nos results of mechanical testing, samples A, B, F, G and H found in non-compliance with the standard. Cytotoxicity tests showed that the prostheses are analyzed in accordance with the standard. Thus it is concluded that the samples A, B, C, F, G and H are out of the parameters required by current standards and that the time of use these may have influenced these results, suggesting continuing studies considering this variable