Medico-economic evaluation of innovations : quality of studies, relevance of a new evaluation method (mini-HTA), and recommendations for better practice

L’application des recommandations en évaluation médico-économique dans le cadre de la recherche hospitalière courante doit s’adapter à l’environnement et aux spécificités contextuelles des structures de soins. Plusieurs travaux ont été conduits afin d’évaluer la qualité des projets de recherche, d’identifier les obstacles rencontrés et de proposer des recommandations pour leur conduite. Dans cet objectif, notre travail a été composé de 4 parties : L’évaluation de la qualité des évaluations médico-économiques. Nous avons mené une analyse des études publiées dans le domaine de la chirurgie cardiaque, discipline particulièrement coûteuse et pourvoyeuse d’un grand nombre d’innovations technologiques. Les résultats de cette étude ont montré que la qualité des évaluations médico-économiques a considérablement augmenté sur la période, laquelle peut être encore améliorée, notamment sur les hypothèses retenues, le choix du modèle, et les sources d’hétérogénéité. L’identification des spécificités contextuelles diminuant la qualité des évaluations médico-économiques. Plusieurs éléments gênant les évaluations ont été identifiés : ces recherches ont dû s’adapter et des solutions méthodologiques ont été apportées, notamment une adaptation du design méthodologique du projet au contexte dans lequel il est mené. L’implémentation d’une nouvelle méthode d’évaluation des technologies de santé en milieu hospitalo-universitaire. La mini évaluation des technologies de santé (mini-HTA) permet d’évaluer l’implémentation d’une innovation dans un établissement de santé, en prenant en compte non seulement son efficacité, sa sécurité et son coût, mais également son impact organisationnel et budgétaire. L’élaboration de recommandations méthodologiques adaptées à l’évaluation médico-économique en milieu hospitalier. Ces travaux ont permis, en se basant sur les constats faits lors de nos précédents travaux, une évolution de la grille de recommandations en la développant et en l’adaptant à la recherche en milieu hospitalier, notamment en élargissant les possibilités de design d’études, en développant les points de vue possibles en EME, et en précisant les sources de données disponibles et adaptées pour la valorisation des coûts. D’après les résultats de nos travaux, la qualité des évaluations médico-économiques menées en milieu hospitalier, pourtant indispensables à l’aide à la décision en France, a progressé mais n’est pas encore suffisante pour l’aide à la décision. Les freins identifiés sont nombreux, aussi bien liés à la méconnaissance de la discipline qu’aux outils disponibles dans les établissements de santé pour conduire des évaluations de qualité internationale. Une nouvelle méthodologie, la mini-HTA, réalisée en amont des études cliniques, est proposée, en apportant une vision plus large de l’impact de l’introduction d’une innovation dans les établissements qui envisagent son adoption, notamment en intégrant l’analyse du contexte de l’implantation. Une version plus exigeante de la grille de recommandations, centrée sur les évaluations médico-économiques en milieu hospitalier, est proposée pour améliorer la qualité des projets d’évaluation menés sur cette thématiqueIn clinical research, the application of recommendations regarding medico-economical evaluations must be adapted to the environment and specific contexts of healthcare structures. Several studies have evaluated the quality of research projects, identified the obstacles they were facing, and proposed guidelines for such projects to be led. With this aim, our approach was the following: Assessment of the quality of medico-economic evaluations. Cardiac surgery is a very costly field that generates a great number of technological innovations, and we have analysed the published studies from this domain. This analysis revealed the quality of medico-economic evaluations greatly increased over the study period, although it can still be bettered, especially regarding the hypotheses to be tested, the models chosen for each study, and the different sources of heterogeneity in the results. Identification of specific contexts weakening the quality of medico-economic evaluations. Several elements disturbing such evaluations have been identified: researchers have had to adapt their study around them, and methodological solutions were provided, especially in terms adaption of the methodological design to the specific context of each study. Implementation of a new method for the evaluation of medical technologies. The mini health technology assessment (mini-HTA) enables to evaluate the implementation of an innovation in healthcare centres, taking into account its effectiveness, safety, cost, but also its impact on the overall organisation and budget. Elaboration of methodological recommendations adapted to medico-economic evaluations in healthcare centres. Based on observations made in previous studies, recommendations were developed and adapted to the specifics of clinical research, especially by expanding the possibilities in terms of study design, by developing the possible perspectives in EME, and specifying the available sources of information adapted for the valorisation of costs. Our results suggest the quality of medico-economic evaluations, essential for healthcare-related decisions to be made, has bettered but remains insufficient. Numerous obstacles were identified, they are related to a lack of knowledge about the field and the tools available in healthcare centres to properly conduct medico-economic evaluations. A new methodological approach - mini-HTA - was proposed. It should be used ahead of clinical research projects and provides a wider vision of the impact of the introduction of an innovation in healthcare centres, especially by considering the specific context of implementation. A more demanding version of the recommendations, focusing on medico-economic evaluations in healthcare centres, was proposed to better the quality of such evaluation