Achieving purpose of The Universal Decalaration on Bioethics and Human Rights in the work of hospital ethics committee

Opća deklaracija o bioetici i ljudskim pravima od 19. listopada 2005. godine u članku 19. promiče rad i namjeru etičkih povjerenstava kao neovisnih, multidisciplinarnih i pluralističkih etičkih odbora koji se trebaju osnivati, promicati i podržati na svim odgovarajućim razinama kako bi: (a) izvršili procjenu relevantnih etičkih, pravnih, znanstvenih i socijalnih pitanja koja se odnose na istraživačke projekte koji uključuju ljudska bića; (b) pružili savjete o etičkim problemima u kliničkom okruženju; (c) izvršili procjenu znanstvenog i tehnološkog razvoja, formulirali preporuke i doprinijeli pripremama smjernica o pitanjima koja se nalaze u području primjene Deklaracije, te (d) poticali rasprave, obrazovanje i podizali javno mnijenje te sudjelovanje i angažiranost u području bioetike. Slijedom članka 22. citirane deklaracije, države bi trebale poduzeti sve odgovarajuće mjere bez obzira da li su zakonskog, upravnog ili drugog karaktera, kako bi provele načela postavljena ovom deklaracijom u skladu s međunarodnim zakonom o ljudskim pravima. Takve mjere podržat će aktivnosti u sferi obrazovanja, obučavanja i javnog informiranja. Isto tako države trebaju dati poticaj osnivanju neovisnih, multidisciplinarnih i pluralističkih etičkih odbora kako bi se ostvarila namjera navedena u članku 19. Deklaracije. Nastavljajući navedenu namjeru, a sukladno Zakonu o zdravstvenoj zaštiti (Narodne novine, 150/08), etičko povjerenstvo zdravstvene ustanove jest tijelo koje osigurava obavljanje djelatnosti zdravstvene ustanove na načelima medicinske etike i deontologije. Etičko povjerenstvo imenuje upravno vijeće i čini ga najmanje pet članova, od toga najmanje 40% članova suprotnog spola, s time da najmanje jedan član etičkog povjerenstva treba biti predstavnik nemedicinskih struka i najmanje jedan član koji nije radnik zdravstvene ustanove. Upravno vijeće imenuje i zamjenike članova etičkog povjerenstva. Broj članova i sastav etičkog povjerenstva uređuje se statutom zdravstvene ustanove. Etičko povjerenstvo donosi poslovnik o svome radu. Etičko povjerenstvo zdravstvene ustanove: prati primjenu etičkih i deontoloških načela zdravstvene struke u obavljanju djelatnosti zdravstvene ustanove, odobrava znanstvena istraživanja u zdravstvenoj ustanovi, nadzire uzimanje dijelova ljudskog tijela nakon obdukcije u medicinske i znanstveno-nastavne svrhe, rješava i druga etička pitanja u obavljanju djelatnosti zdravstvene ustanove. (2) Uvidom u godišnje izvješće 2005. godine, Opća bolnica Karlovac imala je 889 zaposlenih, ukupan broj postelja 429, a popunjenost - iskorištenost bolničkih postelja 80,24%, broj liječenih bolesnika je bio 16 878, koji su ostvarili 125 641 dana bolničkog liječenja, te godine u polikliničko konzilijarnoj zaštiti učinjeno je 210 416 pregleda i pruženo 217 086 usluga. (3) Od imenovanja, 02. studenog, 2004. godine, Etičko povjerenstvo održalo je 32 sjednice. Većina predmeta rasprave Etičkog povjerenstva činili su zahtjevi za donošenje etičke suglasnosti provođenja završnih faza kliničkih ispitivanja ili kliničkih istraživanja za potrebe stručno-znanstvenog rada, te za potrebe izrade doktorskih disertacija, raspravljalo o prijavama nuspojava lijekova koje su se dogodile tijekom odobrenih istraživanja, o pritužbama pacijenata i bolničkih liječnika, komunikacijskim problemima liječnik-pacijent, zaštiti tajnosti podataka, potrebi edukacije osoblja i potrebi bioetičkih konzultacija. Navedeni najčešći predmeti rasprave potvrđuju već ranije definirane tri do četiri osnovne funkcije institucionalih etičkih povjernstava; edukacija, potpora i savjetovanje (4,5), odnosno edukacija, utvrđivanje politike djelovanja, konzultiranje i ocjenjivanje pojedinačnih slučajeva te, u nekim slučajevima, teološke refl eksije. (6)Th e Universal Declaration on Bioethics and Human Rights, adopted on 19 October 2005, in Article 19 promotes the work and purpose of ethics committees as independent, multidisciplinary and pluralistic ethics boards that are to be founded, promoted and supported at all appropriate levels so they can: (a) assess relevant ethical, legal, scientifi c and social issues regarding research projects which involve human beings; (b) provide advice on ethical problems in clinical environment; (c) assess scientific and technological development, formulate recommendations and contribute to preparations of guidelines on issues that the Declaration is applicable to, and (d) encourage discussions, education and aff ect public opinion and participation and engagement in the fi eld of bioethics. Resulting from Article 22 of the cited Declaration, states should take all appropriate measures regardless of their being of legal, administrative or any other type, in order to carry out principles set in this Declaration in accordance with the international law on human rights. Such measures shall support activities related to education, training and dissemination of information to the public. States should also encourage establishing independent, multidisciplinary and pluralistic ethics committees in order to achieve the purpose stated in Article 19 of the Declaration. By continuing the aforementioned purpose, and in accordance with the Health Care Act (Official Gazette 150/08), the ethics committee in a health facility is a body that ensures the work in a health facility is based on principles of medical ethics and deontology. Ethics committee is appointed by the governing council and it consists of minimally five members out of which at least 40% of the members must be of the opposite gender, and at least one member must be a representative from a fi eld not related to medicine and at least one member must not be a health facility employee. Th e governing council also appoints deputies of the ethical committee members. The number of members and structure of the ethics committee is governed by the health facility statute. Ethics committee adopts rules of procedure. Its function is to monitor the application of ethical and deontological principles of health profession in the work of the health facility, approves scientific research in the health facility, monitors removal of body parts for scientific and educational purposed after the autopsy and resolves other ethical issues arising in the work of the health facility. (2) Insight into the annual report from 2005 has shown that Karlovac General Hospital had 889 employees, 429 beds and occupancy rate was 80.24%, the number of treated patients was 16 878, who accounted for 125 641 days of hospital treatment. There were 210 416 polyclinic exams and 217 086 health services were provided. (3)From its appointment on 2 November 2004, the ethics committee has held 32 sessions. Most discussions revolved around requirements for the approval to conduct final phases of clinical experiments or clinical research for purposes of professional and scientific work and doctoral dissertations. Reported side eff ects of medications during approved experiments were discussed, as well as patients’ and hospital doctors’ complaints, doctor-patient communication problems, confi dentiality of data, necessity for employees’ education and necessity for bioethical consultations. These examples corroborate earlier defi ned three out of four basic functions of the institutional ethics committees; education, support and counseling (4, 5), i.e. education, establishing work policy, consultations and assessment of individual cases, and, in some cases, theological refl ections. (6