Eficacia de la Lipoinyección enriquecida con fracción vascular estromal para la cicatrización de heridas del pie diabético: estudio de un solo brazo de seguimiento de 12 meses

Con el objetivo de evaluar la eficacia de la lipoinyección enriquecida con fracción vascular estromal para la cicatrización de heridas del pie diabético en pacientes tratados en Hospital Escuela Dr, Roberto Calderón Gutiérrez, durante 12 meses de seguimiento, entre el 2019 y el 2020, se llevó a cabo estudio de fase 2 en humanos para evaluar la eficacia del trasplante de células FVV antólogas derivadas de tejido adiposo de dosis fija para las úlceras del pie diabético de tamaño crítico. El diseño del estudio fue prospectivo, no aleatorio, de etiqueta abierta de un solo brazo. Entre los resultados principales se observó que La media de edad fue de 53 años (DE 11.3), con una media de 55 años (rango de 35 a 72 años). Se observó un ligero predominio del sexo masculino (52% vs 47.6%). Las ulceras se caracterizaron por un tamaño crítico, con una media de 41 cm2 (DE33.7) y una mediana de 26 (rango de 20 a 67). La eficacia global de un cierre del 100% a los 12 meses fue de 87%, y de más del 95% fue del 100%. Indicando que 9 de cada 10 pacientes presentarán un cierre completo en los primeros 12 meses pos tratamiento. La velocidad de cierre de la ulcera, expresado en la tasa de casos y el momento en que se logró un 100% del cierre de la úlcera, fue de más del 75%. Indicando que los efectos se observan tempranamente y estos permanecen sin cambios en los siguientes 12 meses, lo que es consistente con un proceso de curación establ