A pilot placebo controlled randomized trial of dexamethasone for chronic subdural hematoma

Background: Current opinions regarding the use of dexamethasone in the treatment of chronic subdural hematomas (CSDH) are only based on observational studies. Moreover, the use of corticosteroids in asymptomatic or minimally symptomatic patient with this condition remains controversial. Here, we present data from a prospective randomized pilot study of CSDH patients treated with dexamethasone or placebo. Methods: Twenty patients with imaging-confirmed CSDH were recruited from a single center and randomized to receive dexamethasone (12 mg/day for 3 weeks followed by tapering) or placebo as a conservative treatment. Patients were followed for 6 months and the rate of success of conservative treatment with dexamethasone versus placebo was measured. Parameters such as hematoma thickness and clinical changes were also compared before and after treatment with chi-square tests. Adverse events and complications were documented. Results: During the 6-month follow-up, one of ten patients treated with corticosteroids had to undergo surgical drainage and three of ten patients were treated surgically after placebo treatment. At the end of the study, all remaining patients had complete radiological resolution. No significant differences were observed in terms of hematoma thickness profile and impression of change; however, patients experienced more severe side effects when treated with steroids as compared with placebo. Dexamethasone contributed to many serious adverse events. Conclusions: Given the small sample size, these preliminary results have not shown a clear beneficial effect of dexamethasone against placebo in our patients. However, the number of secondary effects reported was much greater for corticosteroids, and dexamethasone treatment was responsible for significant complications.Étude pilote randomisée, contrôlée par placebo, de la dexaméthasone dans l’hématome sous-dural chronique. Contexte: L’opinion qui prévaut actuellement concernant l’utilisation de la dexaméthasone pour traiter l’hématome sous-dural chronique (HSDC) n’est fondée que sur des études observationnelles. De plus, l’utilisation de corticostéroïdes chez des patients asymptomatiques ou peu symptomatiques présentant un HSDC demeure controversée. Nous présentons les données d’une étude pilote prospective randomisée chez des patients ayant reçu de la dexaméthasone ou un placebo. Méthode: Vingt patients dont l’HSDC avait été confirmé par imagerie ont été recrutés dans un seul centre et randomisés à la dexaméthasone (12 mg/jour pour 3 semaines, puis à dose décroissante) ou à un placebo comme traitement conservateur. Les patients ont été suivis pendant 6 mois et le taux de succès du traitement conservateur à la dexaméthasone versus placebo a été évalué. Nous avons utilisé le test du ∑-carré pour comparer les paramètres tels l’épaisseur de l’hématome et les changements cliniques avant et après traitement. Nous avons également noté les événements indésirables. Résultats: Au cours des 6 mois du suivi, 1 des 10 patients traités par des corticostéroïdes a dû subir un drainage chirurgical et 3 patients sur 10 sous placebo ont été traités par chirurgie. À la fin de l’étude, la résolution radiologique était complète chez tous les autres patients. Aucune différence significative n’a été observée quant à l’épaisseur de l’hématome et à l’impression de changement. Cependant, les patients ont présenté des effets secondaires plus importants sous stéroïdes que sous placebo. La dexaméthasone a contribué à plusieurs événements indésirables. Conclusions: Étant donné que la taille de l’échantillon est petite, ces résultats préliminaires n’ont pas montré que la dexaméthasone ait un effet bénéfique clair par rapport au placebo chez nos patients. Cependant, le nombre d’effets secondaires rapportés était beaucoup plus grand chez les patients traités par des corticostéroïdes et le traitement par la dexaméthasone a donné lieu à des complications importante