Validasi Metode Analisis Penentuan Senyawa Kiral Ibuprofen dari Sediaan Farmasi dengan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi

Ibuprofen merupakan obat golongan Non-Steroid Anti inflammatory drugs (NSAIDs) yang mempunyai efek anti inflamasi, analgesik dan antipiretik. Ibuprofen salah satu obat resep farmasi yang mempunyai senyawa kiral. Maka dari itu perlu dilakukan pengembangan metode analisis penentuan senyawa kiral ibuprofen untuk pengawasan mutunya. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk memvalidasi metode Kromatografi Cair Kineja Tinggi (KCKT) pada analisis senyawa ibuprofen dalam sediaan farmasi. Metode KCKT pada penelitian ini dilakukan optimasi untuk memperoleh pemisahan senyawa kiral ibuprofen dengan nilai resolusi terbaik. Pemisahan enantiomer senyawa ibuprofen menggunakan kolom chiralpax AGP ukuran 10 cm x 4,0 mm, 5 µm dengan fasa gerak sodium fosfat 100 mM (pH 7), pada volume injeksi 5 µL, laju alir 0,7 ml/menit dan dideteksi pada panjang gelombang 225 nm diperoleh hasil nilai resolusi (Rs) maksimum 1,57. Validasi metode dilakukan dengan beberapa parameter yaitu linearitas, batas deteksi, batas kuantifikasi, presisi, akurasi dan selektivitas. Hasil validasi pada metode KCKT untuk pemisahan senyawa kiral ibuprofen diperoleh nilai koefisien korelasi (r) sebesar 0,9991 dan 0,9968, batas deteksi (LOD) sebesar 5,06 dan 9,50 ppm, batas kuantifikasi (LOQ) sebesar 16,89 dan 31,68 ppm, standar deviasi sebesar 0,14% dan 0,29%, nilai koefisien variasi (KV) sebesar 0,2607% dan 0,5781%, persen perolehan kembali (%recovery) rata – rata sebesar 103,3% dan nilai selektivitas (α) sebesar 1,9. Sehingga metode KCKT ini dapat dinyatakan valid karena telah memenuhi persyaratan dan dapat digunakan untuk menentukan ibuprofen dalam sampel obat tablet. Penentuan ibuprofen dalam sediaan obat tablet menghasilkan persen perolehan kembali sebesar 82,3 %