Diseño de una línea de acondicionamiento con serialización de contenedores flexibles

En el presente TFM se expone una propuesta de diseño de una nueva línea de acondicionamiento de contenedores flexibles para la industria farmacéutica. Primeramente, se realiza una revisión del estado del arte, con especial mención a los tipos de productos, materiales y formatos que pudieran procesarse, con ejemplos actuales. A continuación, se enumeran y definen los equipos necesarios, a juicio del autor, para llevar a cabo la tarea de acondicionar la mínima unidad de administración parenteral hasta la unidad final de venta y distribución. Este proceso empieza con la salida de los contenedores flexibles de un proceso de autoclavado, su posterior desencestado, secado y transporte hasta una mesa de revisión de partículas manual, el encajado de los contenedores en cajas conformadas (in situ, en línea), el precintado de estas, la comprobación de peso de las cajas, su etiquetado y paletizado final. Adicionalmente, en la explicación del proceso de acondicionamiento, se ha puesto especial énfasis en la serialización farmacéutica, requisito indispensable en la UE desde 2019 para todos los medicamentos de venta con receta, que forma parte del proceso de etiquetado. Asimismo, se hace mención al concepto de “Data Integrity”, condición de fabricación relacionada con las normas de correcta fabricación (GMP) en el ámbito farmacéutico y se detalla un estudio del impacto medioambiental de la puesta en marcha y operación de la línea de acondicionamiento propuesta. Finalmente, se realiza un estudio de viabilidad económica del proyecto y de el posible impacto medioambiental que pudiera tener. Este trabajo ha sido realizado durante la estancia en prácticas del autor en una planta de producción farmacéutica, donde se comprobó la pertinencia de este al ser adoptada una solución parecida, pero en ningún modo similar, ala detallada en este TF