The influence of lubricant on the dissolution behaviour of matrix tablets

Tato práce hodnotí schopnost testovaných lubrikantů ovlivňovat vlastnosti matricových tablet jako je rychlost uvolňování a tvrdost. Byly testovány jak hydrofilní (Kolliphor P 188, Kolliphor P 407), tak hydrofobní (Kolliwax S, stearát hořečnatý) druhy lubrikantů. Dvacet formulací připravených přímým lisováním bylo jednotlivě charakterizováno disoluční zkouškou a testem pevnosti. K vyhodnocení mechanismu a rychlosti uvolňování tramadol hydrochloridu (jako učinné látky) z testovaných formulaci byly použity matematické modely prvního řádu Korsmeyer-Peppas a Higuchi. Byla stanovena závislost rychlosti uvolňování a tvrdosti tablet na druhu použitého lubrikantu.This thesis assesses the ability of tested lubricants to influence properties of matrix tablets such as release rate and tablet hardness. Both hydrophilic (Kolliphor P 188, Kolliphor P 407) and hydrophobic (Kolliwax S, magnesium stearate) lubricants have been tested. Twenty formulations prepared by direct compression were individually characterised by the dissolution test and hardness test. To assess the mechanism and rate of release of tramadol hydrochloride (as an active pharmaceutical ingredient) from the formulations understudy, mathematical models of the first order, Korsmeyer-Peppas, and Higuchi, were applied. The dependence of the release rate and tablet hardness on the kind of lubricant used was determined.Fakulta chemicko-technologickáDiplomantka přednesla prezentaci své diplomové práce. Doc. Ing. Alena Komersová, Ph.D. přečetla posudek vedoucí diplomové práce a oponenta. Diplomantka odpověděla na připomínky oponenta uvedené v posudku a otázky členů komise: prof. Ing. Libor Čapek, Ph.D. - Jaká je přesnost stanovení uvolněného množství API metodou UV-VIS,která byla použita pro stanovení disolučních křivek?; prof. Ing. Roman Bulánek, Ph.D. - Jak významný je vliv lubrikantu na disoluci vzhledem k experimentální chybě stanovení?, Jak je stanovena veličina "released amount of TH"?; prof. Ing. Jiří Málek, DrSc. - Je možné srovnat jednotlivé formulace na základě parametru b Weibullova modulu pro kinetiku disoluce?; doc. Ing. Pavel Čičmanec, Ph.D. - Může docházet k extrakci API do lubrikantu?; doc. Ing. Martin Hájek, Ph.D, - Jakého původu byl stearát hořečnatý použitý pro přípravu tablet s API?Dokončená práce s úspěšnou obhajobo