Sanitarist Democracy and Industrial Policy in Brazil before the Crisis : the Singular Trajectory of a Molecule against HIV/AIDS and Hepatitis B

Le Brésil a été érigé comme modèle dans sa réponse à l'épidémie de VIH/sida. Dès la deuxième moitié des années 1990, il fut le premier pays du sud à entreprendre un programme de distribution universelle et gratuite d'antirétroviraux pour sa population fondé sur le droit à la santé. Le succès de cette politique de santé publique se doit à la mise en œuvre du Système unique de santé (SUS) et peut être attribué à plusieurs facteurs, dont la participation du mouvement de lutte contre le VIH/sida, un état activiste inspiré par le mouvement sanitariste brésilien, ainsi que la production locale d’antirétroviraux génériques par les laboratoires publics et privés brésiliens afin d’approvisionner le SUS. Dans ce contexte, cette thèse porte sur la trajectoire du ténofovir, une molécule contre le VIH/sida et l’hépatite B inventée en Europe et développée par le laboratoire états-unien, Gilead Sciences. Cet antirétroviral traversera la scène du Brésil à partir de 2003 dans un contexte social particulier de transformations avec l’élection présidentielle de Luiz Inácio Lula da Silva, d’optimisme économique et d’expansion de politiques sociales en faveur de la population. Alors qu’à la suite de l’accord sur les ADPIC les médicaments devinrent, à partir de 1996, des produits appropriables par brevet au Brésil, cette étude propose de décrire trois scènes fondamentales de la trajectoire de ce médicament dans ce pays : le processus de construction sociale du droit de la propriété intellectuelle, à partir des batailles juridiques sur la brevetabilité du ténofovir ; les défis technologiques pour la production locale générique de ce médicament dans le cadre de la politique industrielle des partenariats de développement productif ; et enfin, la construction de cette politique industrielle mise en œuvre par l’État pour assurer la production locale des médicaments essentiels à des prix abordables afin de garantir leur accès pour les patients du SUS. Notre travail s’inscrit dans l’intersection de la sociologie de la santé, de la sociologie du droit, ainsi que de la sociologie des sciences et des techniques. En suivant la trajectoire singulière de ce médicament, que nous avons reconstituée à partir des différentes arènes où nous avons réalisé notre terrain entre les années 2011 et 2013, nous chercherons à dégager leur unité et consolider notre compréhension sur les défis contemporains de la démocratie sanitariste brésilienne dans la conduction d’une politique industrielle au service SUS. Plus largement, nous espérons que les leçons de l’expérience brésilienne sauront apporter un éclairage sur les enjeux confrontés par les démocraties conptemporaines dans ce champ aussi conflictuel que la politique du médicament à l’heure actuelle de la mondialisation de la santé et de la financiarisation de nos économies.Brazil has been set as a model in its response to the HIV/AIDS epidemic. In the second half of the 1990s, it was the first country in the South to undertake a program of universal and free distribution of antiretrovirals for its population based on the right to health. The success of this public health policy is due to the implementation of the Unified Health System (SUS) and can be attributed to several factors, including the participation of the HIV/AIDS movement, an activist state inspired by the Brazilian sanitarist movement, as well as the local production of generic antiretrovirals by Brazilian public and private laboratories to supply the SUS. In this context, this thesis focuses on the trajectory of tenofovir, a molecule against HIV/AIDS and hepatitis B invented in Europe and developed by the American laboratory, Gilead Sciences. This antiretroviral drug will enter the Brazilian scene from 2003 onwards in a particular social context of social change with the presidential election of Luiz Inácio Lula da Silva, economic optimism and the expansion of social policies in favour of the population. While, following the TRIPS agreement, medicines became patentable products in Brazil in 1996, this study proposes to describe three fundamental scenes of the trajectory of this drug in this country: the process of social construction of intellectual property law, starting from the legal battles over the patentability of tenofovir; the technological challenges for the generic local production of this drug within the framework of the industrial policy of productive development partnerships; and finally, the construction of this industrial policy implemented by the State to ensure the local production of essential drugs at affordable prices in order to guarantee their access for SUS patients. Our work is part of the intersection of the sociology of health, the sociology of law, and the sociology of science and technology. By following the singular trajectory of this drug, which we have reconstructed from the different arenas where led our fieldwork between 2011 and 2013, we will seek to unite them and consolidate our understanding of the contemporary challenges of Brazilian sanitarist democracy in conducting an industrial policy in the benefice of SUS. More broadly, we hope that the lessons of the Brazilian experience will shed light on the challenges faced by contemporary democracies in this field as conflictual as pharmaceutical policy in the current era of globalization of health and the financialization of our economies