Impact research on the pharmacological treatment used in the closure of the Patent Ductus Arteriosus in preterms at the San Rafael Clinical University Hospital during the years 2017-2020

Introducción: El ductus arterioso (DA) es un vaso fetal cuya función es desviar la sangre de la circulación pulmonar hacia la circulación sistémica, durante la adaptación posnatal normal, la dirección de la derivación ductal principal cambia de izquierda a derecha, Cuando el DA no se cierra en los primeros 3 días de vida facilita una derivación de izquierda a derecha que puede causar sobrecarga pulmonar y disminución del gasto sistémico, ductus arterioso persistente (DAP) con repercusión hemodinámica (hs). Esta derivación se ha asociado con varias condiciones clínicas, edema pulmonar, disminución de la distensibilidad pulmonar, hemorragia pulmonar, y finalmente dependencia prolongada del ventilador y enfermedad pulmonar crónica (EPC) en casos graves, enterocolitis necrosante, (ECN), disfunción miocárdica e hipotensión sistémica, así como flujo sanguíneo intracerebral alterado (robo ductal) y hemorragia intraventricular (HIV). Objetivo: Determinar entre ibuprofeno y paracetamol cual tiene mayor tasa de éxito en el cierre del ductus arterioso persistente que se realiza en recién nacidos prematuros en un hospital de cuarto nivel en Bogotá. Métodos: Este es un estudio observacional de corte transversal, descriptivo con componente analítico, en nacimientos prematuros menores de 36 semanas del servicio de Neonatología del Hospital universitario clínica San Rafael en el periodo comprendido entre enero del 2017 hasta octubre del 2020. Resultados: En el periodo estudiado un total de 89 pretérminos (8.9%) cumplieron los criterios de selección para cierre de ductus hemo dinámicamente significativo; el cierre farmacológico exitoso fue similar en ambos grupos en un 84% para el grupo de ibuprofeno vs 81,8% en el grupo de paracetamol, no hubo una diferencia significativa entre los dos tratamientos (P= 0,15), al comparar los pacientes con respuesta adecuada a manejo farmacológico vs los que requirieron manejo quirúrgico, no se encontró diferencia significativa entre el uso de surfactante, presencia de proceso infeccioso, ausencia de maduración pulmonar, y presencia RCIU; Las complicaciones por cierre farmacológico se presentaron en el grupo de ibuprofeno en 7,8% (6 pacientes) siendo la más común la trombocitopenia en un 3,95% seguido de hemorragia de vías digestivas 2,6% y un solo caso de injuria renal. Conclusiones: El paracetamol endovenoso tiene una tasa de cierre exitoso comparable con ibuprofeno endovenoso para cierre de DAP-hs en preterminos menores de 36 semanas, siendo más alta en los 5 primeros días de vida de inicio de cierre, el cierre quirúrgico implica mayor tiempo de ventilación mecánica por ende mayor riesgo de lesión pulmonar crónica, las complicaciones a corto plazo se presentan más con ibuprofeno en donde se evidenció trombocitopenia, hemorragia de vías digestivas y falla renalTABLA DE CONTENIDO 1. Título 2. Resumen 3. Formulación del problema 3.1. Planteamiento del problema 3.2. Justificación 3.3. Pregunta de Investigación 4. Marco Teórico 5. Objetivos 5.1. Objetivo General 5.2. Objetivos Específicos 6. Hipotesis 7. Metodología 7.1. Tipo de Estudio 7.2. Definición de la Población 7.2.1. Población de Referencia 7.2.2. Población Blanco 7.3. Criterios de Elegibilidad 7.3.1. Criterios de Inclusión 7.3.2. Criterios de Exclusión 7.4. Diseño muestral 7.5. Cálculo de Tamaño de la Muestra 7.6. Definición de Variables 7.7. Técnicas de Recolección de la Información 7.7.1. Fuentes de Información 7.7.2. Instrumento de recolección de la Información 7.7.3. Proceso de Obtención de la Información 7.8. Control de Sesgos y Errores 7.9. Análisis Estadístico 8. Consideraciones Éticas, Disposiciones Legales Vigentes y Propiedad Intelectual 9.Resultados 10.Analisis 11. Conclusiones 12. BibliografíaIntroduction: The ductus arteriosus (DA) is a fetal vessel whose function is to shunt blood from the pulmonary circulation to the systemic circulation, during normal postnatal adaptation, the direction of the main ductal shunt changes from left to right, When the DA does not close in the first 3 days of life it facilitates a left to right shunt which can cause pulmonary overload and decreased systemic output, patent ductus arteriosus (PDA) with hemodynamic repercussion (hs). This shunt has been associated with several clinical conditions, pulmonary edema, decreased pulmonary compliance, pulmonary hemorrhage, and ultimately prolonged ventilator dependence and chronic lung disease (CLD) in severe cases, necrotizing enterocolitis (NEC), myocardial dysfunction and systemic hypotension, as well as altered intracerebral blood flow (ductal steal) and intraventricular hemorrhage (IVH). Objective: To determine which NSAIDS (ibuprofen and paracetamol) has a higher success rate in the closure of patent ductus arteriosus performed in preterm newborns in a fourth level hospital in Bogota. Methods: This is a cross-sectional, descriptive observational study with analytical component, in preterm births under 36 weeks of the Neonatology service of the Hospital Universitario Clinical San Rafael from January 2017 to October 2020. Results: In the period studied a total of 89 preterm (8. 9%) met the selection criteria for closure of dynamically significant ductus heme; successful pharmacological closure was similar in both groups at 84% for the ibuprofen group vs 81.8% in the paracetamol group. There was no significant difference between the two treatments (P= 0.15), when comparing patients with proper response to pharmacological management vs those requiring surgical management. No significant difference was found between the use of surfactant, presence of infectious process, absence of pulmonary maturation, and presence of IUGR; Complications due to pharmacological closure occurred in the ibuprofen group in 7.8% (6 patients), the most remarkable was thrombocytopenia in 3.95%, followed by gastrointestinal tract hemorrhage in 2.6% and only one case of renal injury. Conclusions: Both intravenous paracetamol and intravenous ibuprofen have a similar successful rate of closure of DAP-hs in preterm infants under 36 weeks, being higher in the first 5 days of life of closure initiation. Surgical closure involves longer time of mechanical ventilation hence higher risk of chronic lung injury. Short-term complications occur more with ibuprofen where thrombocytopenia, gastrointestinal tract bleeding and renal failure were evidenced.Especializació