Health technology management : medical device classification

Neste trabalho foi descrito o desenvolvimento e a aplicação de um método para classificação de equipamentos médicos considerando dados de manutenção corretiva. O método foi desenvolvido para auxiliar os engenheiros clínicos no gerenciamento das tecnologias médicas. Os três indicadores utilizados foram tempo gasto com manutenção corretiva (TMc), custo de manutenção corretiva ($Mc) e número de manutenções corretivas (NCc). Os indicadores foram obtidos da base de dados do Centro de Engenharia Biomédica (CEB) da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) no período de 2004 a 2006. Foram estudados os seguintes grupos de equipamentos: 1) Bomba de infusão tipo seringa; 2) Bomba de infusão de uso geral; 3) Monitores cardíacos e multiparamétricos; 4) Ventiladores pulmonares e 5) grupo heterogêneo composto por diferentes grupos de equipamentos, participando todos dos grupos de 1 a 5, incluindo aparelhos de anestesia, unidades eletrocirúrgicas e desfibriladores/cardioversores. O método baseia-se na hipótese de que a idade do equipamento é um fator determinante para o aumento dos três indicadores estudados. Os resultados confirmam essa hipótese e a classificação revelou diferenças importantes entre marcas/modelos dos equipamentos de um determinado grupo. Além disso, o método mostrou-se aplicável para grupos homogêneos ou heterogêneos de equipamentos. A classificação proposta pode ser utilizada na gestão de equipamentos médicos, gerando alertas que contribuam para a tomada de decisão pelo engenheiro clínico e a fiscalização por parte de agências reguladoras governamentais.This work describes the development and implementation of a method for classification of medical devices based on corrective maintenance data. The method was developed to assist clinical engineers in the management of medical technologies. The three indicators used were time spent on corrective maintenance (TMc), cost of corrective maintenance ($Mc) and number of corrective maintenance events (NCc). Indicators were obtained from the database of the Center for Biomedical Engineering (CEB), Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) from 2004 to 2006. The following groups of medical devices were studied: 1) syringe infusion pump; 2) general use infusion pump; 3) multiparametric and cardiac monitors; 4) lung ventilators and 5) heterogeneous group composed of different types of equipment, all from groups 1 to 5 plus, anesthesia machines, electrosurgical units and defibrillator / cardioverter. The method relies on the hypothesis that equipment age is a determining factor for the increase of the three indicators studied. The results confirmed this hypothesis, and the classification revealed important differences among brands/models of equipment of a given group. Moreover, it was shown to be possible to apply this method for both homogeneous and heterogeneous groups of equipment. The proposed classification may be used in the management of medical equipment, generating alerts that may contribute to decision making by local clinical engineering teams and government regulatory agencies