Competences to innovate in the pharmaceutical industry : the case of Fundação Oswaldo Cruz and the Instituto de Tecnologia em Farmacos

A inovação em produtos e processos é reconhecida como fundamental para a competitividade das empresas e dos países e parece depender de um conjunto de fatores que vão além da capacidade tecnológica (ou mudança técnica). Utilizando-se como referência teorias e estruturas analíticas recentes da literatura sobre o desenvolvimento e acumulação de competências e processos de aprendizagem, investiga-se as competências para inovar na indústria farmacêutica, especialmente as competências tecnológicas, organizacionais, relacionais, dos meios e produtivas. Tomando como modelo o "ciclo do medicamento inovador" através da rota de síntese química, analisam-se as competências envolvidas no processo de trazer à comercialização um novo medicamento. Descrevem-se os estágios tecnológicos, a cadeia produtiva, a curva de valor e a evolução das tecnologias na experimentação farmacêutica, assim como as principais transformações que vêm ocorrendo nesta indústria na atualidade e no contexto internacional e nacional. Tal referencial é aplicado ao estudo de caso da Fundação Oswaldo Cruz Fiocruz, a maior instituição de C&T em saúde da América Latina e de seu Instituto de Tecnologia em Fánnacos - Far-Manguinhos, laboratório produtor integrante da rede oficial e o único ligado ao Ministério da Saúde do Brasil. Como resultado da pesquisa, identifica-se a trajetória institucional e tecnológica da Fiocruz em medicamentos e o salto gerencial e tecnológico de Far-Manguinhos, realizado em pouco mais de duas décadas. O aprendizado tecnológico realizado através de engenharia reversa de anti-retrovirais (cópia) proporcionou ao Ministério da Saúde de promover maior acesso aos medicamentos à população através de Programas Estratégicos de Saúde Pública, como o da AIDS, trazendo economias substanciais de divisas e maior efetividade no combate às doenças no País. Constatou-se estarem instaladas na Fiocruz grande parte das competências para inovar, mas estas não estão integradas a ponto de fazer emergir uma inovação radical (fármaco ou medicamento inovador)Product and process innovation is acknowledged as crucial for the competitiveness of countries and firms and seems to depend on a conjunction of factors that go far beyond the stricttechnologica1 capabi1ity (or technical change). This study has as its purpose to understand and describe the competencies that are essential to arrive at innovation in the pharmaceutical industry - specially technological, organizational, relational, productive and of means - having as a basic framework analytical structures that were recent1y developed in the literature as to the development and accumulation of competences and learning processes. In trying to ana1yze the competencies necessary 50 that a new chemical entity and a new drug reaches the market one has used a model that could be called "new drug discovery, development and commercialization cycle" as well as the chemical synthesis route. In so doing, one has described technological steps or stages, the chain of production, the value curve and the evolution of the technologies in pharmaceutical experimentation, as well as the main changes that have been occurring in this industry nowadays. The thesis studies the case of Fundação Oswaldo Cruz - Brasil (Oswaldo Cruz Foundation-Brazil), an institution devoted to Science and Technology in Hea1th that is sui generis in the Brazilian pharmaceutical environment and of its re1atedPharmaceutica1 Technology Institute- Far-Manguinhos, a public laboratory that fabricates drugs as a member of the official network (the on1y laboratory with this status) of the Ministry of Health in Brazil. As a result of the study, one describes the technological and institutional trajectory of Far-Manguinhos and a1so how the institution has arrive data technologica1 and managerial leapfrogging -in over little more than two decades. This technological learning process was made through the process of reversa1 engineering (a copy) of anti-retrovirals - thus giving conditions to the Ministry of Health to promote strong access of the . population to essential medicines (specific strategic programs of public hea1th, such as that of AIDS, stay as an important example) and thus saving substantial foreign reserves and guaranteeing effectiveness to the fight against disease in Brazil. One has arrived at the conc1usion that at Fiocruz one can identify the most part of needed competencies to innovate but one could also see that such competencies are not particularly integrated to the point of making emerge aradica1 innovation (farmaco or innovative drug