Evaluation of safety and efficacy of Herbal Medicines

de qualidade e aspectos de regulamenta????o dos medicamentos fitoter??picos no Brasil. O homem sempre procurou na natureza a cura de seus problemas de sa??de e sua busca deh??bitos mais saud??veis, trouxe a revaloriza????o da natureza e de terapias ?? base de plantas medicinais. Essa tend??ncia mundialmente manifestada tem levado a um aumento progressivona produ????o e no consumo de medicamentos fitoter??picos e produtos afins, como plantas destinadas a ch??s, complementos alimentares e produtos naturais , em geral. Em vista disso,aumentaram tamb??m as preocupa????es com a qualidade de tais produtos, pois s??o conhecidas as caracter??sticas desse segmento no sentido de apresentarem adultera????es e falsifica????es. Esses problemas vem se mantendo ao longo dos anos e envolvem diversos segmentos em v??rias regi??es do pa??s. Visando intervir nessa situa????o, o Minist??rio da Sa??de editou normafederal com intuito de disciplinar o registro e a comercializa????o de produtos fitoter??picos no Brasil Portaria SVS n?? 6 (BRASIL, 1995), substitu??da pela Resolu????o RDC n?? 17 (BRASIL,2000). Tais normas eseleceram regras ao registro de medicamentos fitoter??picos e r??gidos par??metros de qualidade, seguran??a e efic??cia terap??utica. Com a publica????o da Resolu????o RDC 17, criaram-se amplas possibilidades de registro para medicamentos tradicionais. Noentanto, formou-se um r??gido esquema para o registro de produtos considerados novos, que devem ser submetidos ??s mesmas exig??ncias cl??nicas que os medicamentos sint??ticos. A legisla????o em vigor no pa??s abriu precedentes para uma burocratiza????o do sistema de aprova????o de registros para produtos ?? base de plantas, permanecendo uma verdadeirainstitucionaliza????o dos protocolos. Mesmo com toda a confus??o criada em rela????o ao registro desse tipo de produto, o mercado entrou em franco crescimento.Por??m, a falta de atitudefiscalizat??ria tem deixado crescer a mais nova forma de se eselecer um novo produto sem a necessidade de estudos ou de registro, qual seja, atrav??s de farm??cias de manipula????o.Segundo alguns autores consultados, h?? um elevado ??ndice de reprova????o de drogas vegetais no pa??s e que a edi????o de normas legais pouco influenciou o perfil de qualidade dos produtosfitoter??picos. Surgiu, ent??o, a necessidade do eselecimento de normas r??gidas e espec??ficas pelas organiza????es oficiais brasileiras e uma fiscaliza????o adequada para um eficiente controle da produ????o e comercializa????o dos produtos fitoter??picos no Brasil. Evidenciando, tamb??m, que o desenvolvimento de novos e importantes fitoter??picos oriundos de plantas medicinais, s?? ter?? pleno ??xito no Brasil quando governo, universidades ou centros de pesquisas e ind??strias, caminharem seriamente na mesma dire????o, assegurando o investimento cont??nuo em Ci??ncia e Tecnologia no pa??s, envolvendo desenvolvimentos cient??ficos e tecnol??gicos de ponta. Assim, garantindo a sa??de dos consumidores e a efic??cia terap??utica dos medicamentos fitoter??picos ofertados ?? popula????o